禁忌

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。

使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1、恩替卡韋服用期間若出現(xiàn)明顯不適癥狀應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系，以便采取相應(yīng)的措施。

2、恩替卡韋服用后若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，要馬上停止服藥。

3、恩替卡韋停藥后可能會(huì)出現(xiàn)肝炎癥狀加重的情況，所以，建議乙肝患者在用藥期間和停藥后，都應(yīng)該定期進(jìn)行肝功能的檢測(cè)，以及時(shí)觀察、了解病情。

4、恩替卡韋應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下服用，并及時(shí)了解任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況，隨便停藥可能會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重的嚴(yán)重后果，即使出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象，應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。

5、提醒一點(diǎn)的是：服用恩替卡韋治療，并不能降低乙肝病毒的經(jīng)性接觸或血液傳播的危險(xiǎn)性，仍需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

6、恩替卡韋不可擅自停藥，因?yàn)樯米酝Ｋ幒罂赡軙?huì)出現(xiàn)肝炎病情急速加重的情況，要在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下停藥。

【藥物過(guò)量】 據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在健康人群中單次給藥達(dá)40毫克或連續(xù)14天多次給藥20mg/天后，未觀察到不良現(xiàn)象，建議：如果發(fā)生藥物過(guò)量，須監(jiān)測(cè)患者的毒性指標(biāo)，必要時(shí)進(jìn)行支持療法。

治療乙肝并不能單純的依靠某種藥物，應(yīng)該依據(jù)個(gè)體的病情不同，對(duì)癥下藥，綜合治療，才能最大的保護(hù)身體的健康。

孕婦及哺乳期婦女用藥

恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。

目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。

恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。

兒童用藥

16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

老年患者用藥

由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降，因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測(cè)腎功能。

藥物相互作用

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P4（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人VYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒(méi)有影響。

研究恩替卡韋與拉米夫定，阿德福韋和特諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒(méi)有改變。

由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除，服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、特諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r(shí)服用恩替卡韋與此類(lèi)藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥物過(guò)量

目前尚無(wú)使用本品過(guò)量的相關(guān)報(bào)道。在健康人群中單次給藥達(dá)40毫克或連續(xù)14天多次給藥20mg/天后，未觀察到不良事件發(fā)生的增多。如果發(fā)生藥物過(guò)量，須監(jiān)測(cè)患者的毒性指標(biāo)，必要時(shí)進(jìn)行支持療法。

單次給藥1.0mg恩替卡韋后,4個(gè)小時(shí)的血液透析可清除約13%的恩替卡韋。