方法名稱： 克霉唑乳膏－克霉唑－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定克霉唑乳膏中克霉唑的含量。本方法適用于克霉唑乳膏醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

方法原理： 供試品加甲醇溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)克霉唑的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑：

1.甲醇

2.磷酸鹽緩沖液

儀器設(shè)備：

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按克霉唑峰計(jì)算不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：磷酸鹽溶液 甲醇=25 75

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1.磷酸鹽緩沖液

稱取磷酸氫二鉀4.35g，用水適量溶解并稀釋至1000mL。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取克霉唑?qū)φ掌愤m量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取供試品5支內(nèi)容物混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于克霉唑12.5mg），置25mL量瓶中，加甲醇適量，置50℃水浴中振搖使克霉唑溶解，放冷至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中放置2小時(shí)，立即濾過(guò)，取續(xù)濾液放至室溫，即為供試品溶液醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。