未來，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。

　　記者30日獲悉，衛(wèi)生部日期印發(fā)了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。業(yè)內(nèi)人士表示，《管理辦法》的出臺(tái)為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持。

　　《管理辦法》指出，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃。醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。

　　《管理辦法》稱，未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。

　　一次性無菌型器械的安全監(jiān)控將得到加強(qiáng)。《管理辦法》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。此外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理上也應(yīng)引入信息化機(jī)制。

　　有券商研究人士預(yù)測，中低端醫(yī)療器械市場將是2010年增長最快的子行業(yè)，本土企業(yè)機(jī)會(huì)很大。“中國醫(yī)療器械行業(yè)2002年至2009 年工業(yè)產(chǎn)值復(fù)合增長率達(dá)28.5%，其占醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的比重上升到9.4%，但是這一占比仍遠(yuǎn)低于全球醫(yī)療器械的42%.”高華醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為，中國醫(yī)療器械市場份額的65%由中低端醫(yī)療器械占據(jù)，而本土企業(yè)又占其中的80%，因此，未來本土醫(yī)療器械行業(yè)的空間巨大。