2011年5月20日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)Edurant（活性成分：rilpivirine）與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合，用于治療未接受過(guò)HIV療法的成人HIV-1感染患者。

　　Edurant屬于非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）類的HIV藥物。這種藥物通過(guò)阻斷HIV病毒復(fù)制發(fā)揮作用。Edurant將作為高活性抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（HAART）方案的一部分，旨在抑制血液中的HIV數(shù)量（病毒負(fù)荷）。Edurant藥丸每日服用1次，于進(jìn)食同時(shí)服用。

　　“患者對(duì)不同的HIV藥物可能有不同的反應(yīng)，或者出現(xiàn)不同的副作用。FDA對(duì)Edurant的批準(zhǔn)為開(kāi)始HIV治療的患者提供了另一種治療選擇。”FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心抗菌產(chǎn)品辦公室主任Cox博士說(shuō)。

　　兩項(xiàng)為時(shí)48周、共納入1368例成人HIV感染患者的3期臨床試驗(yàn)以及另1項(xiàng)試驗(yàn)為時(shí)96周（延長(zhǎng)至192周）的試驗(yàn)確認(rèn)了Edurant的安全性和有效性。患者之前未經(jīng)過(guò)HIV治療。他們被分配接受Edurant或依法韋侖（另一種經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療HIV感染的NNRTI類藥物）治療。這兩種藥物在給藥的同時(shí)，均另外給予其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

　　在降低病毒負(fù)荷方面，Edurant與依法韋侖具有同樣的有效性。在Edurant和依法韋侖組，分別有83%和80%的患者在48周治療后，血液中HIV的病毒負(fù)荷下降至未檢出量。Edurant組中，治療開(kāi)始時(shí)病毒負(fù)荷較高的患者相比病毒負(fù)荷較低者更有可能對(duì)該藥物不應(yīng)答。此外，Edurant治療失敗的患者相比依法韋侖治療失敗的患者發(fā)生更多的耐藥性。

　　接受Edurant治療的患者最常見(jiàn)的副作用包括：抑郁、失眠、頭痛和皮疹。與接受依法韋侖的患者相比，Edurant治療組中因副作用而停止用藥的患者較少。

　　Edurant并不能治愈HIV感染�；颊弑仨殘�(jiān)持持續(xù)的HIV治療，從而控制HIV感染，并減少HIV相關(guān)性疾病。