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非那雄胺片(保法止)在脫發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用

非那雄胺是一種合成的甾體類化合物,它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過(guò)程中的細(xì)胞內(nèi)酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對(duì)雄激素受體沒(méi)有親和力,也沒(méi)有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對(duì)該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮象雄激素雙比,可使血循環(huán)中睪酮的水平升高約10~15%,但仍在生理范圍內(nèi)。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降,在給藥24小時(shí)內(nèi)使之顯著減少。

毛囊內(nèi)含有II型5α-還原酶,在男性禿發(fā)患者的禿發(fā)區(qū)頭皮內(nèi)毛囊變少,并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會(huì)患男性禿發(fā)。這些資料以及臨床研究的結(jié)果證實(shí)非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小,逆轉(zhuǎn)脫發(fā)過(guò)程。

[男性研究]

三項(xiàng)1879名18至41歲的男子參加的臨床研究已經(jīng)證明了本品的療效。這些男子患有輕度至中度脫發(fā)。在這些研究中采用四項(xiàng)指標(biāo)來(lái)評(píng)估頭發(fā)的生長(zhǎng),即:頭發(fā)記數(shù)、皮膚科專家組根據(jù)照片作的分級(jí)評(píng)定、研究者的評(píng)估以及患者的自我評(píng)估。

兩項(xiàng)接受本品治療5年、頭頂部脫發(fā)的男子參加的臨床研究發(fā)現(xiàn):與治療前和安慰劑組相比,早在治療的前三個(gè)月患者的情況就已經(jīng)得到改善?;颊呓邮鼙酒分委?年的結(jié)果表明:根據(jù)照片評(píng)定有90%的患者停止脫發(fā);根據(jù)研究人員評(píng)估有93%的患者停止脫發(fā)。另外,根據(jù)頭發(fā)計(jì)數(shù),65%的接受保法止治療的患者頭發(fā)生長(zhǎng)增加,而安慰劑組為0%;根據(jù)照片評(píng)定,48%的接受本品治療的患者頭發(fā)生長(zhǎng)增加,而安慰劑組為6%;根據(jù)研究人員評(píng)估,77%的接受本品治療的患者頭發(fā)生長(zhǎng)增加,而安慰劑組為15%。

對(duì)一項(xiàng)為期12個(gè)月、前頭頂脫發(fā)的男子參加的研究使用上述同樣的方法進(jìn)行評(píng)估,結(jié)果也證實(shí)了接受本品治療的患者頭皮頭發(fā)生長(zhǎng)和外觀有顯著改善。

總之,這些研究證明,接受本品治療能增加頭發(fā)生長(zhǎng)并防止雄性激素禿發(fā)的男性患者繼續(xù)脫發(fā)。

[女性研究]

一項(xiàng)為期12個(gè)月、安慰劑對(duì)照的臨床研究(n=137)證實(shí):接受本品治療對(duì)患有雄性激素禿發(fā)的絕經(jīng)后婦女無(wú)效,與安慰劑組相比,在頭發(fā)記數(shù)、患者自我評(píng)估、研究者評(píng)估和根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)照片進(jìn)行分級(jí)評(píng)定的方面改善。

[非那雄胺作為治療脫發(fā)藥物在不同國(guó)家的品牌名稱]: 保法止[中國(guó)]、Propecia[美國(guó)]、 ??到z[香港]、 柔沛[臺(tái)灣]

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