硫酸阿托品

Liusuan Atuopin

Atropine Sulfate

書頁號：中國藥典2005版二部-735

[修訂]

熔點 取本品，在120℃干燥4小時后，立即依法測定（附錄Ⅵ C），熔點不得低于189℃，熔融時同時分解。

【檢查】 干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（附錄Ⅷ L）。

[增訂]

【檢查】有關物質(zhì) 取本品，加水制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄 V D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（內(nèi)含0.0025mol/L 庚烷磺酸鈉）一乙睛(84：16)（調(diào)pH值為5.0）為流動相，檢測波長為225nm；阿托品峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求。精密量取對照溶液25μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各25μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰（除溶劑峰外），各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

[刪除]

【檢查】其他生物堿