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頭孢克洛膠囊的不良反應(yīng)

1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下:

過(guò)敏反應(yīng):根據(jù)報(bào)道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性,發(fā)生均在1/200以下。曾有報(bào)道,使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無(wú)反應(yīng)遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究。血清病樣反應(yīng)似乎是由于過(guò)敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或下輩進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道,兒童比成年人更常發(fā)生此類(lèi)反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報(bào)告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開(kāi)始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類(lèi)反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院,但住院時(shí)間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等。兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大。搞組胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來(lái)緩解癥狀,未見(jiàn)有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。

更為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過(guò)敏癥)罕見(jiàn)報(bào)道,有青霉素過(guò)敏史的病人,可能更常發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

胃腸道癥狀:發(fā)生率約為2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。

偽膜性結(jié)腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁淤積性黃疸,罕見(jiàn)于報(bào)道。

其它與治療有關(guān)的副作用包括:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見(jiàn)于報(bào)道。

2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng):

中樞神經(jīng)系統(tǒng):活動(dòng)增多,神經(jīng)質(zhì),失眠,精神失常、高血壓、頭暈、幻覺(jué)和嗜睡,這些罕見(jiàn)于報(bào)道。曾有報(bào)道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。

肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。

造血系統(tǒng):正如對(duì)其它β-內(nèi)酰胺酶類(lèi)抗生素的報(bào)道一樣,該品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。罕見(jiàn)引起溶血性貧血。再生障礙性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性白細(xì)胞減少。

腎臟:血漿尿素氮(BUN)或血清肌酐(Cr)水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。

某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。

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