美國1948年批準了一種滅活腮腺炎疫苗,并在1950-1978年間使用,該疫苗誘導的免疫力持續(xù)期短,保護效力較差。其后日本、前蘇聯、瑞士和美國研制成功減毒活疫苗。不同的腮腺炎病毒株被用于研發(fā)各種疫苗。而且,即使使用同一株親本株病毒,由于傳代過程、細胞培養(yǎng)基和生產工藝的不同,疫苗制劑也不完全一樣。所有腮腺炎減毒活疫苗都是凍干劑型,使用前必須稀釋。
Jeryl–Lynn株疫苗 1967年在美國獲得批準,1977年美國建議常規(guī)接種Jeryl–Lynn株疫苗。近30多年來,Jeryl–Lynn株疫苗是美國唯一使用的腮腺炎疫苗,全球已經分發(fā)了近5億劑次。病毒在含胚雞蛋傳代然后用雞胚細胞培養(yǎng)來制備疫苗。1955年美國報告的腮腺炎病例大約為使用疫苗前的1%。工業(yè)化國家的研究表明,接種1劑次Jeryl–Lynn株疫苗,血清陽轉率在80–100%之間。美國進行的爆發(fā)調查研究表明,Jeryl–Lynn株疫苗預防臨床腮腺炎的有效率在63%-96%之間。
RIT 4385株疫苗 RIT 4385株腮腺炎疫苗來自Jeryl–Lynn株疫苗的優(yōu)勢克隆株。兩種疫苗的對比性研究發(fā)現,他們的血清陽轉率相似(RIT 4385株疫苗96%;Jeryl–Lynn株疫苗97%),但Jeryl–Lynn株疫苗誘生的抗體滴度要明顯高于RIT 4385株疫苗。由于沒有進行兩種疫苗的對比性臨床對照實驗,上述差異的臨床意義尚不清楚。
Leningrad-3株疫苗 Leningrad-3株疫苗由前蘇聯研制成功,病毒先在豚鼠腎細胞增殖,而后在日本鵪鶉胚胎培養(yǎng)基中傳代。自1980年以來,前蘇聯的國家免疫規(guī)劃就一直使用該疫苗。Leningrad-3株疫苗在1-7歲兒童的血清陽轉率為89-98%,保護效力在92-99%之間。而且,在俄羅斯聯邦出現腮腺炎爆發(fā)時,一項對113 967名1-12歲兒童的試驗結果表明,應急接種該疫苗的保護效果達到97%。
Leningrad–Zagreb株疫苗 克羅地亞對Leningrad-3株用雞胚胎纖維細胞培養(yǎng)進一步減毒,新毒株命名為Leningrad–Zagreb株,用于克羅地亞和印度疫苗生產。全球已經有數百萬兒童接種了該疫苗??肆_地亞的研究表明,其臨床保護效果與Leningrad-3株疫苗相當。
Urabe Am9株疫苗 Urabe Am9株減毒活疫苗首先在日本獲準上市,隨后在比利時、法國和意大利獲得批準。Urabe Am9株疫苗或是以含胚雞蛋羊膜腔接種或是以雞胚細胞培養(yǎng)制備。該疫苗一直在一些國家使用,并獲得成功,12-20月齡兒童接種后的血清陽轉率為92-100%。
英國的一項對比實驗(Jeryl–Lynn株疫苗與Urabe Am9株疫苗,以MMR聯合疫苗形式接種)表明,接種1針4年后,Urabe Am9株疫苗的血清抗體陽性率為85%,Jeryl–Lynn株疫苗為81%。在加拿大類似的研究表明,接種1針5-6年后,Urabe Am9株疫苗的血清抗體陽性率為93%,Jeryl–Lynn株疫苗為85%。 其他疫苗株 Rubini株疫苗1985年首先在瑞士獲準上市,毒株利用人二倍體細胞系傳代,而后在含胚雞蛋連續(xù)傳代,再后以MRC-5人二倍體細胞系適應傳代。許多研究表明,與Urabe Am9株疫苗和Jeryl–Lynn株疫苗相比,Rubini株疫苗的血清陽轉率和效果要低得多。因此,WHO建議國家免疫規(guī)劃不應使用Rubini株疫苗。
中國已經生產使用了1億多劑的S79株腮腺炎疫苗。另外,僅在局部地區(qū)小規(guī)模應用的有Hoshino株、Torii株、Miyahara株和NKM-46株減毒腮腺炎疫苗,報告稱這些疫苗的免疫原性與Urabe Am9株疫苗類似。幾種腮腺炎疫苗,包括Jeryl–Lynn株疫苗、Urabe Am9株疫苗和Leningrad-3株疫苗都包含有1個以上的病毒克隆。各疫苗病毒克隆間的差異對保護效果或安全性的可能意義尚不清楚。腮腺炎疫苗有單價、雙價(麻疹-腮腺炎)和三價(MMR)形式。大多數國家使用MMR以預防腮腺炎。
截止到2005年12月,在110個將腮腺炎疫苗納入國家免疫規(guī)劃的國家中,80%以上都采用兩針的免疫程序。第一針一般在12-18月齡時接種,第二針要至少間隔1個月后再接種。大多數兒童在入學前(大約6歲)已經接種了第二針。我國自20世紀90年代左右開始大量使用我國自行研制的腮腺炎減毒活疫苗。