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利膽片簡介

【處方】穿心蓮868g溪黃草868g苦木868g利膽片【制法】以上三味,穿心蓮、苦木用80~85%乙醇加熱提取二次,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏狀,溪黃草加水煎煮二次,合并煎液,濾液濃縮至適量,加70%乙醇 5倍量,攪勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏狀;合并上述稠膏,加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯褐色或褐綠色;味苦。

【鑒別】(1)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇20 ml,加熱回流10分鐘,濾過,取濾液5 ml,加活性炭少許,溫?zé)岷筮^濾,取濾液分置兩支試管中,一管加固體氫氧化鉀少許,溶液顯橙紅色;另一管加二硝基苯甲酸試液及5%氫氧化鉀甲醇溶液各2 滴,即顯紅色。另取濾液10 ml,置水浴上蒸干,殘渣加1%鹽酸溶液10 ml使溶解,濾過,分取濾液2 ml,分置3支試管中,加碘化汞鉀試液2滴,即生成黃白色沉淀;一管加碘化鉍鉀試液2滴,即生成紅棕色沉淀;另一管加硅鎢酸試液2滴,即生成黃白色沉淀。

(2)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇10ml,微熱5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,加硼酸飽和的丙酮溶液及10%枸櫞酸丙酮溶液各1 ml,混勻,滴在濾紙上烘干,置紫外燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。

【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD頁)。

【含量測定】對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的穿心蓮內(nèi)利膽片酯對照品10mg,置10 ml量瓶中,加無水乙醇適量,置60~80℃水浴中使溶解,放冷,加無水乙醇至刻度,搖勻,精密量取2ml,置5ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(每1ml含穿心蓮內(nèi)酯0.4 mg)。

供試品溶液的制備取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于4片)于錐型瓶中,加乙醇60ml及活性炭0.5g,在70℃水浴中溫浸30分鐘,趁熱抽濾,濾渣用熱乙醇洗滌數(shù)次,合并洗液和濾液,移置100ml量瓶中,放冷,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,加水10ml,置蒸發(fā)皿中,水浴蒸至約10ml,移置分液漏斗,用水10ml洗滌蒸發(fā)皿,洗液并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、10ml),提取液通過鋪有無水硫酸鈉的漏斗,濾過,合并濾液,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,并定量轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各3 ml,分別移置25 ml量瓶中,加60%乙醇12 ml,置20℃水浴中,加二硝基苯甲酸試液3.0 ml,再加入2%氫氧化鉀溶液3.0 ml,搖勻,放置10分鐘,用60%乙醇加至刻度,并按同法做空白,照分光光度法(附錄ⅤB),在波長540nm處測定吸收度,計算,即得。

本品每片含總內(nèi)酯以穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)計,不得少于16 mg。

【功能與主治】清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱引起的口苦,脅痛和急性膽囊炎,膽管炎。

【用法與用量】口服,一次6片,一日3次。

【貯藏】密封。

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