通用名: 普魯卡因腎上腺素注射液
曾用名:
英文名: PROCAINE AND ADRENALINE INJECTION
拼音名: PULUKAYIN SHENSHANGXIANSU ZHUSHEYE
藥品類別: 局部麻醉藥
適應(yīng)癥: 局部麻醉藥。用于浸潤麻醉、阻滯麻醉和封閉療法等。
性狀: 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
本品主要成份為:鹽酸普魯卡因,另加少量腎上腺素以延緩其吸收
【鑒別】 (1) 取本品2ml,加鹽酸與亞硝酸鈉溶液(1→10)各2滴,再加堿性β-萘酚試液1ml,即發(fā)生猩紅色沉淀。 (2) 取本品5ml(每1ml含腎上腺素0.05mg的制品) 或10ml(每1ml含腎上腺素0.002mg的制品),加2%的三氯化鐵溶液1~2滴,顯黃綠色;再加氨試液1滴,變?yōu)樽霞t色(每1ml含腎上腺素0.002mg的制品,需自管口俯視)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為3.0~5.5。
對(duì)氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀釋使成每1ml中含鹽酸普魯卡因2.5mg的溶液,取上清液作為供試品溶液。另取對(duì)氨基苯甲酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml中含30μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層層析法(附錄26頁),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于含有羥甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)為展開劑,展開后取出晾干,用對(duì)二甲氨基苯甲醛溶液(2%對(duì)二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml,加入冰醋酸5ml制成)噴霧顯色。供試品溶液如顯對(duì)氨基苯甲酸的雜質(zhì)斑點(diǎn),和對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(1.2%)。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定)。
【含量測定】 精密量取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸普魯卡因0.2g),加鹽酸(1→2)15ml,加水40ml,緩緩加熱煮沸2分鐘,放冷,照永停滴定法(附錄53頁)在15~20℃,用亞硝酸鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.28mg的C13H20N2O2·HCI。
【作用與用途】 局麻藥,內(nèi)含腎上腺素,能收縮局部血管,阻緩普魯卡因的吸收,延長其局麻作用。用于浸潤麻醉、傳導(dǎo)麻醉及封閉療法等。
【用法與用量】 斟酌情況決定。
【注意】 本品如變色或發(fā)生沉淀,即不得使用。對(duì)本品過敏者禁用。
【規(guī)格】 (1) 1ml:鹽酸普魯卡因5mg、腎上腎素0.002mg (2) 1ml:鹽酸普魯卡因20mg、腎上腺素0.05mg (3) 2ml:鹽酸普魯卡因40mg、腎上腺素0.05mg
【貯藏】 遮光,在陰涼處保存。