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氯雷他定片鑒別方法

2012-10-26 18:41 醫(yī)學教育網
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1.取本品細粉適量(約相當于氯雷他定25mg),用0.1mol/L鹽酸溶液25ml溶解,濾過,取續(xù)濾液10ml,滴加磷鎢酸試液3-5滴,應產生白色沉淀。

2.含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主成份峰的保留時間與對照品主成份峰的保留時間一致。

3.取本品細粉適量(約相當于氯雷他定100mg),置10ml量瓶中,加甲醇適量,充分振搖使氯雷他定溶解,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取氯雷他定對照品適量,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇(7:3)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。

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