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龍牡壯骨顆粒的中藥標(biāo)準(zhǔn)

拼音名

Longmu Zhuanggu Keli

標(biāo)準(zhǔn)編號

WS3-B-3394-98

該品為黃芪、麥冬、龜板、白術(shù)、山藥、龍骨、牡蠣、雞內(nèi)金、維生素D2等藥味經(jīng)加工制成的顆粒。

性狀

該品為黃色至黃棕色的顆粒;味甜。

鑒別

(1) 取該品 3g,研細(xì),加水15ml,加少量活性碳脫色,濾過,濾液加氨試液使成堿性,加草酸銨試液,即生成白色沉淀;分離,沉淀不溶于醋酸,但溶于鹽酸。

(2) 取該品 30g,研細(xì),加正丁醇100ml,超聲處理1小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌三次,每次35ml。棄去堿液,繼用正丁醇飽和的水洗至中性。棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的棕褐色斑點(diǎn);置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。

(3) 取該品 30g,研細(xì),加水飽和的正丁醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用水洗滌三次,每次20ml。棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術(shù)對照藥材0. 5g,加水煎煮2小時,濾過,濾液用水飽和的正丁醇35 ml分三次振搖提取,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為白術(shù)對照藥材溶液;再取雞內(nèi)金對照藥材0. 3g,研細(xì),加水飽和的正丁醇35ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)颖?ml使溶解,作為雞內(nèi)金對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.06)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與白術(shù)對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~ 10分鐘。供試品色譜中,在與雞內(nèi)金對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的棕褐色斑點(diǎn);再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙色熒光斑點(diǎn)。

(4) 取該品 10g,研細(xì),加石油醚(30~60℃)35ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮干,殘?jiān)蛹状?0ml使溶解,作為供試品溶液。另取維生素D2對照品,加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)試驗(yàn),以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇為流動相,檢測波長為265nm,吸取上述兩種溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,測定。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。

檢查

除溶化性不檢查外,其他應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC).

功能與主治

強(qiáng)筋壯骨,和胃健脾。用于治療和預(yù)防小兒佝僂病、軟骨病,對小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發(fā)育遲緩等癥也有治療作用。

用法與用量

用開水沖服,二歲以下一次 5g;二至七歲一次 7.5g;七歲以上一次 10g;一日3次。

規(guī)格

每袋裝 5g

貯藏

密封。

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