根據衛(wèi)生部《產前診斷技術管理辦法》及其相關配套文件、《廣東省產前診斷技術管理辦法實施細則》，制定本省開展產前篩查技術醫(yī)療保健機構的基本條件，作為開展產前篩查技術醫(yī)療保健機構建設的依據。

一、機構的組織設置要求

㈠設立產前篩查診療組織，設主任1名，由從事產前篩查技術服務的副高以上專業(yè)技術職稱的醫(yī)師擔任，負責產前篩查的臨床技術服務管理和信息檔案管理工作。

㈡設有承擔產前篩查技術的產前篩查咨詢、超聲影像、生化免疫和健康教育等部門。

二、人員配備基本要求

㈠基本條件

1、從事產前篩查技術服務的產前檢查門診：必須配備大專以上學歷、中級以上專業(yè)技術職稱的婦產科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

2、產前咨詢：至少配備1名在聘一年以上、專職從事產前咨詢兩年以上、副高以上技術職稱的婦產科醫(yī)師。

3、從事產前篩查技術服務的超聲影像：必須配備1名以上在聘一年以上、專職從事產科超聲檢查兩年以上、大專以上學歷、中級以上專業(yè)技術職稱的超聲執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

4、從事產前篩查技術服務的生化免疫實驗：必須配備1名在聘一年以上、中專以上學歷、技師以上專業(yè)技術職稱、三年以上工作經驗的實驗室技術主管人員。

5、從事產前篩查技術服務的人員必須到經許可開展產前診斷技術服務機構接受相關內容包括臨床醫(yī)學教育`網整理、實驗室的進修，以及省級以上衛(wèi)生行政部門組織認可的短期培訓，并取得培訓證書。

6、從事產前篩查技術服務的人員必須熟悉有關產前診斷、產前篩查的法律、法規(guī)和有關的規(guī)定。

㈡專業(yè)技術基本要求

1、從事產前篩查技術服務的婦產科醫(yī)師應掌握的知識和技能：

⑴產前咨詢的目的、原則、步驟和基本策略；

⑵常見染色體病及其他遺傳病的臨床表現、一般進程、預后、遺傳方式、遺傳風險及可采取的預防和治療措施；

⑶常見的致畸因素、致畸原理及預防意義；

⑷常見遺傳病檢測方法及臨床意義；

⑸產前篩查技術的敏感性、特異性和有效性。

2、從事超聲產前篩查技術服務的醫(yī)師，應熟練掌握胎兒發(fā)育各階段臟器的正常和異常超聲圖像，能鑒別常見的嚴重體表畸形和內臟畸形。

3、從事產前篩查技術服務的生化免疫技術人員應熟練掌握：

⑴標本采集與保管的基本知識；

⑵標記免疫檢測技術的基本知識和操作技能；

⑶生化指標風險率的分析技術。

三、房屋場所要求

㈠產科門診室、檢查室、候診室、宣教室的房屋場所按《廣東省助產技術服務基本條件》規(guī)定。

㈡產前咨詢門診至少具備診室1間、獨立候診室1間，檢查室1間。環(huán)境要求安靜、溫馨。

㈢超聲室至少具備診室1間；獨立候診室1間。

㈣檢驗室、生化免疫室應具備恒溫設施，面積必須滿足設備放置和人員操作的需要。

四、設備配置基本要求

㈠產科門診檢查室的設備按《廣東省助產技術服務基本條件》配備。產前咨詢室：電話、宣傳畫冊。宣教室：放像設備、宣傳畫冊、掛圖、宣教光盤、教具等。

㈡超聲影像室：二維彩色多普勒超聲診斷儀1臺及圖像處理設備1臺。

㈢檢驗室：血細胞自動計數分析儀1臺，電泳儀1臺或類似功能的高效液相色譜儀定量掃描儀1臺，紫外分光光度計1臺醫(yī)學教育`網整理，普通冰箱1臺，—200C低溫冰箱1臺，恒溫水浴箱1臺，低速臺式離心機1臺和精密微量取液器1臺等。

㈣生化免疫室：冰箱1臺、離心機1臺、電子天平1臺、恒溫水浴箱1臺、pH酸度劑1臺、計算機軟件分析系統，并可根據開展項目配備C02細胞培養(yǎng)箱1臺、倒置顯微鏡1臺、超凈工作臺1臺、全自動酶標儀1臺。

五、規(guī)章制度

必須具備各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，包括：人員崗位職責、人員行為準則、與產前診斷機構的工作聯系制度、科室工作制度、醫(yī)學倫理委員會工作制度、診療常規(guī)、技術操作規(guī)范、標本采集與管理制度、藥品、設備和材料管理制度、質量控制管理規(guī)定、控制院內感染（消毒隔離）制度、產前篩查陽性孕婦會診轉診和追訪制度，新生兒出生缺陷監(jiān)測制度、專科檔案管理制度、信息統計報告制度以及知情同意制度等。