方法名稱： 布洛芬緩釋膠囊－布洛芬－高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定布洛芬緩釋膠囊中布洛芬的含量。

本方法適用于布洛芬緩釋膠囊。

方法原理： 供試品經(jīng)甲醇溶解，加水稀釋至刻度，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長263nm處檢測布洛芬的峰面積，計算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸鈉緩沖液

儀器設備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按布洛芬峰計算應不低于1100。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：醋酸鈉緩沖液 乙腈=40 60

2.2 檢測波長：263nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1.醋酸鈉緩沖液

取醋酸鈉6.13g，加水750mL，振搖使溶解，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.5。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取布洛芬對照品0.1g，置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖，加水稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備

取供試品裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于布洛芬0.1g），置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振搖30分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長263nm處測定布洛芬（C13H18O2）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，一部，p.97。