2009年8月18日中國正式公布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版),這標志著中國建立國家基本藥物制度工作正式實施。
2009年每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和30%的縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))實施基本藥物制度,包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
已先期公布《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版),包括化藥、中成藥共307個藥品品種。國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理。原則上每3年調(diào)整一次,必要時,國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。
國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥。不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括:含有國家瀕危野生動植物藥材的;主要用于滋補保健作用,易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。
國家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則,結(jié)合中國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求,參照國際經(jīng)驗,合理確定基本藥物的品種(劑型)和數(shù)量。
國家基本藥物制度政策框架主要包括:國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理;保障基本藥物生產(chǎn)供應;合理制定基本藥物價格及零差率銷售;促進基本藥物優(yōu)先和合理使用;完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策;加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管;健全完善基本藥物制度績效評估。
國家發(fā)展改革委將負責制定基本藥物全國零售指導價格?;舅幬锪闶壑笇r格原則上按藥品通用名稱制定公布,不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
在國家零售指導價格規(guī)定的幅度內(nèi),省級人民政府根據(jù)招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策,確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。
根據(jù)國家物價主管部門初步測算,基本藥物價格平均降幅約在10%左右。同時,基本藥物在基層實行零差率銷售,取消15%藥品加成。兩者相加,群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購買基本藥物,價格上至少便宜25%。
根據(jù)規(guī)定,基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
建立國家基本藥物制度,有利于保障群眾用藥安全、維護人民健康,有利于轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”、減輕群眾看病負擔。要統(tǒng)籌生產(chǎn)、流通、定價、使用、報銷等各個環(huán)節(jié),創(chuàng)新體制機制,確?;舅幬锷a(chǎn)供應,調(diào)動企業(yè)積極性,保障藥品質(zhì)量安全和不斷檔不缺貨;確保基本藥物配備使用,落實醫(yī)保報銷政策,形成合理用藥習慣;確?;舅幬锪闶蹆r格有所降低,同時對醫(yī)療機構(gòu)補償?shù)轿?,保障正常運轉(zhuǎn)。