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商洛丹參生產(chǎn)情況

2012-11-07 19:47 醫(yī)學教育網(wǎng)
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商洛丹參歷史悠久,始于《神農(nóng)本草經(jīng)》,歷代本草均有記載,即所謂“今陜西河東州及隨州皆有之(丹參)”。古之河東州即今商洛地區(qū)。商洛藥農(nóng)有長期種植丹參的經(jīng)驗。就是這樣自然條件優(yōu)越的地區(qū),由于種植不規(guī)范、沒有科研支撐,過去辦藥場也是件賠本的事,那時候藥材公司年年賠本。直到20世紀70年代初,陜西省科學院秦官屬教授在洛南縣開展了丹參野生變家種的研究工作,經(jīng)過10年努力,到20世紀70年代初,取得了顯著成果,實現(xiàn)了種子繁殖、人工種植和品種純化三大目標,商洛丹參的人工栽培在中國聲名大振。20世紀80年代末,商洛的丹參種植面積達萬畝以上,產(chǎn)量達兩千噸以上。

1998年,天津天士力集團為給其核心產(chǎn)品———復方丹參滴丸尋找和選擇最佳的生產(chǎn)地,經(jīng)過長期的考察論證,最終選擇了位于秦嶺東南麓的陜西省商洛這一自然環(huán)境得天獨厚的“天然藥庫”,從事丹參規(guī)范化種植與生產(chǎn),并于1999年元月與商洛共同投資組建了陜西天士力植物藥業(yè)有限公司,從此開始中國第一個符合GAP標準的藥源基地的建設。經(jīng)過近5年的艱苦創(chuàng)業(yè),投資達六千余萬元,天士力商洛丹參藥源基地在中藥產(chǎn)業(yè)基地建設方面進行了一系列有益的探索,建成規(guī)范化、規(guī)?;?、柴胡等藥源基地一萬余畝,還擁有良種園200畝,科研實驗園50畝,標準化加工廠和6000平方米的現(xiàn)代化科研大樓,并配置一批先進的化驗、質(zhì)檢儀器,成為中國硬件設施配置最好的基地之一,被譽為“中藥現(xiàn)代化的第一車間”。

1999年,當中國的中藥材GAP還處在醞釀之際,商洛丹參藥源基地就先行一步,借鑒歐共體GAP,對丹參的生長環(huán)境、種質(zhì)評定、施肥、病蟲害防治、采收加工、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等各個環(huán)節(jié),經(jīng)過田間、室內(nèi)的62項試驗,在取得大量科學依據(jù)的基礎上,率全中國之先制定出《丹參生產(chǎn)標準操作規(guī)程(SOP)》。隨后又經(jīng)過幾年的探索,對SOP五易其稿,進行全面細致的修訂,制訂出中國首例《基地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量標準》、《種質(zhì)、種子質(zhì)量標準》、《農(nóng)藥安全使用標準》、《肥料使用標準》等一系列嚴謹、細致的企業(yè)標準,得到了國家GAP起草領導小組組長周榮漢教授、歐共體天然藥物專家祝國光教授等國內(nèi)外專家的一致好評。

為了規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程,保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定和可控,天士力先后投入210萬元,啟動了36項GAP方面的有關項目,從中國藥科大學成功引入并推廣丹參四倍體61-2-22優(yōu)良新品系。同時,與西北農(nóng)林科技大學、陜西師范大學等科研院所合作,對丹參生長發(fā)育規(guī)律、有效成分變化、無“農(nóng)殘”施肥和病蟲害防治等方面進行了系統(tǒng)的研究;同時加大科技投入,先后投資1000萬元,修建了科研大樓和專家公寓,配置了高效液相分析儀、紫外光譜儀、超凈工作臺等一批能夠滿足GAP研究需要的實驗、化驗儀器設備,在科研上實現(xiàn)了“硬件、軟件雙到位”?;氐€產(chǎn)由250公斤上升到300公斤,丹參素含量穩(wěn)定在1.7%左右,丹參酮ⅡA達到0.35%—0.48%,分別高出《中國藥典》標準的1--2倍,且產(chǎn)品重金屬和“農(nóng)殘”含量大大低于國家標準,使天士力商洛丹參成為名副其實的丹參極品。

2004年3月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式頒布第1號中藥材GAP檢查公告,天士力制藥股份有限公司下屬子公司陜西天士力植物藥業(yè)有限公司商洛丹參基地在獲得認證的8家企業(yè)中排名第一,在中國首家正式通過GAP認證。

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