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生精膠囊制法

2012-11-21 16:52 醫(yī)學教育網(wǎng)
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以上十九味,菟絲子、黃精、人參、冬蟲夏草、鹿茸、杜仲、補骨脂粉碎成細粉。其余枸杞子等十二味加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二次1小時,第三次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~ 1.30(60~C)的清膏,加入上述細粉,混勻,干燥,粉碎,制成顆粒,干燥,混勻,裝入膠囊,即得。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒;氣微,味微甘、微辛。

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞2列,內(nèi)列較外列長,具光輝帶。薄壁細胞淡黃色,草酸鈣針晶成束或散在。草酸鈣簇晶棱角尖銳,樹脂道碎片內(nèi)含黃棕色油滴狀物。未骨化的骨組織碎片淡灰色或近無色,邊緣及表面不整齊,具不規(guī)則塊狀突起物,其間隱約可見條狀紋理。石細胞淡黃棕色,呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則形,橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表面顯顆粒性。體壁細胞淡黃棕色,附有菌絲。子囊殼碎片黃色,半透明。

(2)取本品內(nèi)容物5g,加水35ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯15ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯一氯仿一甲醇(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I L)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇一水(42:58)為流動相;檢測波長為245nm;柱溫40℃。理論板數(shù)按補骨脂素峰計算應不低于4500,補骨脂素和異補骨脂素的分離度應大于1.5。 對照品溶液的制備 精密稱取補骨脂素、異補骨脂素對照品適量,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,取續(xù)濾液,用微孔濾膜 (0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含補骨脂以補骨脂素(C6H1105)和異補骨脂素(C6H11O5)的總量計,不得少于0.25mg。

生精膠囊說明書

請仔細閱讀使用說明書并在醫(yī)師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱 生精膠囊

漢語拼音 Shengjing Jiaonang

【成 分】 鹿茸、枸杞子、人參、冬蟲夏草、 菟絲子、沙苑子、淫羊藿、黃精、 何首烏、 桑椹、補骨脂、骨碎補、仙茅、金櫻子、覆盆子、杜仲、大血藤、馬鞭草、 銀杏葉。

【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒;氣微,味微甘、微辛。

【功能主治】 補腎益精,滋陰壯陽。用于腎陽不足所致腰膝酸軟,頭暈耳鳴,神疲乏力,男子無精、少精、弱精、精液不液化等癥。

【規(guī) 格】 每粒裝0.4g

【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次。

【不良反應】 個別患者服藥后出現(xiàn)頭暈、惡心等。

【禁 忌】 陰虛火旺者禁用。

【注意事項】 在醫(yī)生指導下服用。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 鋁塑包裝,12粒/板,2板/盒

【有 效 期】 18個月

【批準文號】 國藥準字Z20027672

【執(zhí)行標準】 國家藥品監(jiān)督管理局《國家中成藥標準匯編》中成藥地方標準上升國家標準部分(內(nèi)科腎系分 冊)標準編號:WS-11457(ZD-1457)-2002

【生產(chǎn)企業(yè)】 遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司

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