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品名:阿司匹林泡騰片（口服溶液用阿司匹林泡騰片;可溶阿司匹林泡騰片)Aspirin Effervescent Tablets( Aspirin Effervescent Tablets for Oral Solution;Effervescent Soluble Aspirin Tablets)
| 項目名稱 | 中國藥典
2005年版二部 |
美國藥典
第24版 |
英國藥典
2005年版 |
日本藥典
第13版 |
歐洲藥典
1997年版 |
| 性狀 | 白色片 | 含阿司匹林與有
機酸、堿金屬二 氧化碳或碳酸鹽 的泡騰劑混合物 |
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| 鑒別 | （1）化學反應：
三氯化鐵，紫堇 色。 （2）高效液相色 譜：應與對照品主 峰的保留時間一致 |
(1)化學反應:三氯
化鐵試液,紫紅色 (2)化學反應:氫氧 化鈣試液,白色沉淀 |
(1)物理特征:熱水,
澄清溶液 (2)化學反應:三氯 化鐵試液,紫紅色 |
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| 崩解時限 | 5分鐘內 | 17.5±2.5℃水:5分
鐘內 |
15～25℃水:5分鐘
內 |
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| 重量差異（劑量均一性） | 應符合規(guī)定 | 應符合規(guī)定 | 應符合規(guī)定 | ||
| 酸中和力 | 每片不得少于5.0mEq | ||||
| 游離水楊酸 | 不得過阿司匹林
標示量的3.0%（高 效液相色譜法） |
不得過8.0% | 不得過3.0%(目視比
色法) |
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| 含量測定 | 含阿司匹林應為標
示量的90.0%～ 110.0%(高效液相色 譜法) |
含阿司匹林應為標示
量的90.0%～110.0% (高效液相色譜法) |
含阿司匹林應為標示
量的95.0%～105.0% (溴液,淀粉) |
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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