濃縮丸劑型不同劑型的六味地黃丸,其生產(chǎn)工藝也有所區(qū)別。傳統(tǒng)劑型如水丸、大蜜丸、小蜜丸的制備工藝比較簡單,只是將六味藥材粉碎成細粉,混勻,分別用水及水和蜂蜜作為黏合劑制成藥丸。六味地黃片、顆粒、膠囊的制備工藝是將一部分藥材粉碎成細粉;一部分用水煎煮,濃縮成膏;膏、粉混合而制為成藥。這些傳統(tǒng)的劑型多以藥材原粉入藥,從藥物代謝動力學(xué)的角度來看,吸收差,難以保證療效;服用量大,保質(zhì)期短,不能滿足現(xiàn)代人們的用藥需求。
六味地黃丸的現(xiàn)代生產(chǎn)工藝中,軟膠囊的生產(chǎn)工藝有了很大的改變,除丹皮提取了揮發(fā)油外,其余的藥材均用乙醇提取,這與傳統(tǒng)水煎的方法有很大的差異。六味地黃湯近千年的臨床應(yīng)用歷史也證明了其水溶性成分具有顯著的療效,醇提取究竟是不是合適的提取辦法還有待進一步研究。
濃縮丸的生產(chǎn)工藝由三部分組成——浸膏、藥粉和科學(xué)提取的有效成份,這三個組成部分與傳統(tǒng)的水丸、水蜜丸工藝相比都有了質(zhì)的飛躍。
浸膏:濃縮丸的工藝是把藥材減壓低溫煎煮后的湯汁濃縮成浸膏,做為粘合劑,這個過程就像是自己熬制湯藥一樣,各種藥材有效成份既被完全提取出來,又避免了高溫長時間煎煮,確保有效成份不流失。
藥粉:傳統(tǒng)大蜜丸、水丸、水蜜丸制作工藝使用是藥材粗粉,而現(xiàn)代濃縮丸生產(chǎn)工藝中率先使用超微粉碎技術(shù),超微粉碎后的藥材與人體的胃液接觸面更大,有效成份更容易從藥材的細胞壁中溢出,發(fā)揮藥效。
科學(xué)提取的有效成份:現(xiàn)代研究已經(jīng)證明,六味地黃丸中丹皮的主要有效成份是丹皮酚,它具有揮發(fā)性,如果進行煎煮或是直接藥粉入藥,在制造過程中可能就揮發(fā)掉了。因此,在濃縮丸生產(chǎn)工藝中先對丹皮酚單獨提取,到最后制丸時再加入。
對于其他含易揮發(fā)性有效成份、需要特殊處理的藥材,宛西制藥還采取了與國際接軌的CO2超臨界萃取技術(shù)和大孔樹脂吸附技術(shù)進行提取,最大限度地提純、保留有效成份。
綜合來說,濃縮丸工藝有以下的優(yōu)點:
1、 去精取精,吸收好。據(jù)有關(guān)資料報道:除滴丸外,中藥丸劑中吸收率的排名是:
濃縮丸>水丸>小蜜丸>大蜜丸,也就是說,六味地黃濃縮丸的吸收率最好。只有充分吸收了中藥中的有效成分,中藥才會發(fā)揮應(yīng)有的作用。
2、不含糖,更適合糖尿病患者服用。對于糖尿病患者和禁糖的患者,使用不含糖的藥品對他們來講更安全。傳統(tǒng)的大蜜丸、小蜜丸使用水和蜂蜜作為黏合劑,而六味地黃濃縮丸使用濃縮的浸膏作為黏合劑,不含糖,更適合糖尿病患者使用。
3、服用方便。濃縮丸每次服用8粒,每天服用3次,約1.5克,特別適合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活;傳統(tǒng)的大蜜丸每次服用9克,口感也特別差,而且口腔容易留下藥味;水丸、小蜜丸每次服用6克,抓在手里一大把,需要分幾次才能吃下去,不易為年輕人接受。
4、質(zhì)量穩(wěn)定。六味地黃濃縮丸經(jīng)過各道工藝處理后,質(zhì)量穩(wěn)定,保質(zhì)期較長,而傳統(tǒng)的蜜丸、小蜜丸劑型的保質(zhì)期一般較短。
【臨床應(yīng)用】
六味地黃丸是中醫(yī)滋補腎陰的代表方劑,由金匱腎氣丸衍化而來。六味地黃丸藥方出于宋代錢乙所著的《小兒藥證直訣》。中醫(yī)傳統(tǒng)應(yīng)用于滋陰補腎,適用于腎陰虧損、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟、盜汗、手足心熱、消渴等癥。經(jīng)過千年沿用,六味地黃丸現(xiàn)在已經(jīng)成為養(yǎng)生保健的佳品,尤其是調(diào)治以陰虛證為主要表現(xiàn)的失眠患者及治療糖尿病等多種慢性病不可或缺的常用良藥。專家提示,服用六味地黃丸首先要辨清是腎陰虛還是腎陽虛,腎陽虛的人絕不可用,腎陰虛的人也不可多用,以服用后收到效果為準,食用過多會傷害身體。從臨床應(yīng)用上看,如果是陰虛陽盛導(dǎo)致的輕度失眠,服用六味地黃丸不失為較好的輔助治療。如失眠時間較長或較為嚴重的患者。另外,失眠患者應(yīng)該培養(yǎng)起較好的生活習(xí)慣,如晚飯后多散步,平常多運動等等,這些對于睡眠的恢復(fù)均有很好的幫助。對于服用西藥控制睡眠的患者,在可能的情況下應(yīng)盡量避免服用西藥以免產(chǎn)生依賴性,讓病情進一步惡化。