已知對貝那普利、相關化合物或本品的任何輔料過敏者。
有血管緊張素轉換酶抑制劑引起血管性水腫病史者。
孕婦 (參見“孕婦與哺乳期婦女用藥”)。
【注意事項】
因為ACE抑制劑可以影響到類二十烷酸和多肽(包括了內生的緩激肽)的代謝反應,所以服用了ACE抑制劑(其中包括了洛汀新®)的病人可能會感到一些不良的反應,其中的部分可能相當嚴重。
使用ACE抑制劑(包括洛汀新®)已經報告發(fā)現過面部、唇部、舌頭、聲門和喉頭的水腫。如出現該癥狀,要立即停服本品,并謹慎地監(jiān)護病人,直到腫脹消失。如果只是發(fā)生了面部和唇部的水腫,這種癥狀不經過抗組胺或不治療均可消失。伴喉部水腫和休克的血管水腫可能致命。發(fā)生舌、聲門或喉部水腫需要立刻給予適當的治療,例如皮下注射1:1000(0.3-0.5 mL)腎上腺素溶液或其它方法以確保病人呼吸道暢通。
在使用ACE抑制劑治療過程中,源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應。
兩名服用ACE抑制劑同時接受針對膜翅目昆蟲毒素的脫敏治療的病人發(fā)生了致命的過敏樣反應。在同樣情況的另外一些病人中,及時中斷ACE抑制劑的使用可以避免發(fā)生上述的反應,但是繼續(xù)用藥后反應重現。
使用高通透性膜透析的患者,在服用ACE抑制劑時有過敏樣反應的報道。此外,對于通過葡聚糖硫酸酯吸附進行低密度脂蛋白分離術治療的病人,同樣也有過敏樣反應的報告。
和其它ACE抑制劑一樣,罕見發(fā)生癥狀性的低血壓。但是因為接受大量利尿劑、對飲食中鈉攝入進行控制、接受透析治療、發(fā)生腹瀉或者嘔吐而導致嚴重缺鈉的或血容量不足時,接受ACE抑制劑治療可能產生低血壓。開始用本品治療前數天停用利尿劑或采取其它措施補充體液,可減少低血壓的危險。如果確實發(fā)生低血壓,病人應采取臥位,必要時靜注生理鹽水。一過性低血壓反應不是進一步治療的禁忌證,經擴容血壓回升后,一般認為可繼續(xù)治療。
對于患有嚴重的充血性心衰的病人,ACE抑制劑的治療可能會導致血壓過低,并有可能會引發(fā)尿少和/或進行性氮質血癥,以及(較罕見)急性腎功能衰竭。對于這一類病人,在開始用藥時應密切進行監(jiān)測。在治療開始的前兩周、以及增加貝那普利或利尿劑用量時應該特別對病人予以關注。
另外一種ACE抑制劑卡托普利被發(fā)現可以導致粒細胞缺乏癥及骨髓抑制。且較多發(fā)生于腎功能不全者,特別是伴有膠原血管?。ɡ缂t斑狼瘡或硬皮?。┑幕颊?。 因為沒有足夠的試驗數據,所以無法判斷貝那普利是否會同樣導致粒細胞缺乏癥。與用其它ACE抑制劑一樣,患有血管膠原疾病的病人(特別是如果該疾病和腎功能受損相關時)應定期檢查白細胞計數。
肝炎和肝衰竭
有報道在接受ACE抑制劑治療的患者中,有極少數病例出現膽汁淤積性肝炎,個別病例發(fā)生肝衰竭(其中有些是致命的)。其機制尚不清楚。一旦出現黃疸或肝酶的明顯升高,應停用ACE抑制劑并對患者進行監(jiān)測。
慎用
在一些敏感病人中可能發(fā)生腎功能變化。對于患有CHF的病人,其腎功能可能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng),使用ACE 抑制劑進行治療有可能會引發(fā)尿少和/或進行性氮質血癥,以及急性腎功能衰竭(較罕見)。在一次規(guī)模較小的針對患有一側或雙側腎動脈狹窄的病人進行高血壓治療的研究中,發(fā)現服用洛汀新®和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有關。在中斷服用洛汀新®或利尿劑治療后,上述的這些升高都可以得到恢復。因此,在對上述病人進行ACE抑制劑治療時,應該在治療的最初幾周內對腎功能進行密切的監(jiān)測。有些先前沒有明顯患有腎血管疾病的高血壓患者會在服藥后發(fā)現其血尿素氮以及血清肌酐值有所升高(通常是輕微和暫時升高),特別是在合并使用洛汀新和利尿劑時。在先前就患有腎功能受損的患者中,更容易發(fā)生上述反應。在這種情況下,可能需要減少洛汀新®劑量和/或中斷利尿劑的服用。對高血壓病人進行檢查時應始終包括對其腎功能的評估(見“用法和用量”)。
使用ACE抑制劑后,有報告發(fā)生持續(xù)性的咳嗽,可能由于內生緩激肽的降解受抑制而引起的。在中斷治療后該癥狀總是可以得到緩解。對于由ACE抑制劑導致的咳嗽,必須考慮進行咳嗽的鑒別診斷。
正在接受ACE抑制劑的患者,術前要通知麻醉師。使用可降低血壓的麻醉劑時應注意,由于代償性腎素釋放產生的血管緊張素I在轉變成血管緊張素II時可被ACE抑制劑阻斷,由此所致的血壓降低可通過擴容來糾正。
ACE抑制劑治療期間,偶見血清鉀升高。在對高血壓治療的臨床試驗中,沒有因為高血鉀而中斷過使用洛汀新®。造成高血鉀的危險因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應用治療低血鉀的藥物(見藥物相互作用)。在一次由患有進行性慢性腎病的患者參與的試驗中,有一些病人因為高血鉀的原因而中斷了用藥。因此,患有進行性慢性腎病的病人在服用洛汀新®時,必須對血清鉀進行監(jiān)測。
主動脈瓣狹窄,二尖瓣狹窄
和其它的血管舒張藥一樣的是,患主動脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時都應特別小心。
對駕駛及操縱機器的影響
與其它降壓藥一樣,服用本品的患者在駕駛和操縱機器時要注意。