【藥品名稱】

通用名稱：復(fù)方棗仁膠囊

拼音名稱：Fufang Zaoren Jiaonang

書頁號：Z20-208 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—B—3906—98

【作用類別】本品為不寐類非處方藥藥品。

【處方】酸棗仁（制） 左旋延胡索乙素

【成 份】酸棗仁(制)、左旋延胡索乙素。

【制法】以上二味，酸棗仁粉碎成粗粉，加水煎煮二次，濾過，濾液合并，濃縮至6000ml，

加入等量的乙醇，攪拌，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入左旋延胡索乙索及淀粉適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色或灰褐色的粉末；味苦、微澀。

【鑒別】（1）取本品2粒的內(nèi)容物，加水6ml，在溫水浴中浸漬10分鐘，濾過，取濾液分置2支具塞試管中，每管2ml，一管加氫氧化鈉試液2ml，另一管加5%鹽酸溶液2ml，用力振搖1分鐘，均產(chǎn)生大量泡沫,加堿試液管放置10分鐘后泡沫不消失。

（2）取本品1粒的內(nèi)容物，加醋酐2ml，振搖，靜置，取上清液1ml置干燥試管中，沿管壁加硫酸數(shù)滴，界面即顯紫紅色。

（3）取本品1粒的內(nèi)容物，加0.5%鹽酸溶液10ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加飽和氯化鈉溶液1滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

（4）取[鑒別]（3）項(xiàng)下的濾液2ml，加稀鐵氰化鉀試液，即產(chǎn)生綠色沉淀，放置或稍加熱，沉淀漸變?yōu)樗{(lán)色。

【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ L)。

【含量測定】取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于左

旋延胡索乙素15mg），置50ml量瓶中，加無水乙醇35ml，充分振搖10分鐘，使左旋延胡索乙素溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅴ A），在282nm的波長處測定吸收度，按

（C21H25NO4）的吸收系數(shù)（E1%1cm）為160.3計算，即得。 本品含左旋延胡索乙素（C21H25NO4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.O%。

【規(guī) 格】每粒裝0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)

【功能與主治】養(yǎng)心安神。用于心神不安，失眠，多夢，驚悸。

【用法與用量】口服．一次1粒，睡前服。

【注意】孕婦慎用。

【貯藏】密封，遮光，置陰涼干燥處。

【不良反應(yīng)】偶見眩暈、惡心、乏力。劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。

【禁 忌】外感發(fā)熱患者忌服。