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正天丸-安全性

2012-11-23 22:27 醫(yī)學教育網
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通過正天丸的急性毒性實驗、長期毒性實驗、臨床試驗及長期的臨床應用,表明長期服用正天丸安全無毒,對各臟器及其功能無不良影響。

急性毒性實驗

[實驗取ICR健康小鼠早、中、晚三次給藥,按體重每次用25g/kg(相當人同體重用藥的250倍),連續(xù)7天。]

實驗結果表明,無一動物死亡。所有給藥動物表現活潑,食欲正常,大小便正常,毛光滑,眼鼻無異常分泌物,粘膜無充血。解剖后肉眼觀察,心、肝、腎、脾、肺、腸、胃等器官無異常病理改變,證明最大耐受量>25g/kg時,觀察7天未見毒性反應。說明本藥臨床用藥是安全無毒的。

長期毒性實驗

[實驗取SD健康大鼠,每天按高(17.5g/kg)、中(8.75g/kg)、低(1..5g/kg)不同劑量,連續(xù)服藥90天。]

實驗結果表明,經90天的給藥觀察,高、中、低、對照組大鼠未見異常生理變化,行動活潑,飲食和大小便正常,瞳孔無異常,眼和鼻部無異常分泌物,粘膜無充血,皮毛光滑,各組大鼠體重增加無明顯差異性。血常規(guī)指標WBC、RBC、Hb屬正常范圍;生化檢驗表明,GPT、BUN屬正常范圍;心、肝、脾、腎、肺、睪丸解剖觀察未見病理改變。另外, 停藥一段時間后未觀察到延遲性毒性反應

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