長期服藥
牛黃解毒丸,是有八百年歷史的名藥。牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研制而成,是很多家庭常備的“祛火藥”。由于牛黃解毒片不良反應(yīng)或者事件發(fā)生有上升趨勢,引起專家學(xué)者的注意。
(一)牛黃解毒片是清熱解毒的名方,因其療效較好,至今仍為臨床常用藥物。近年來,有關(guān)牛黃解毒片引發(fā)安全性問題的報(bào)道屢屢出現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處從上個(gè)世紀(jì)90年代末開始關(guān)注牛黃解毒片(丸)的安全性問題。
據(jù)該中心張力博士介紹,從1960年到現(xiàn)在,中國醫(yī)藥衛(wèi)生期刊上報(bào)道的牛黃解毒片不良反應(yīng)或者事件病例約為70余例,常見不良反應(yīng)主要為過敏反應(yīng)與長期很多服用引起的慢性砷中毒癥狀,其中嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為重癥藥疹或者固定藥疹、過敏性休克、肝損害與成癮性等。
(二)更應(yīng)引起注意的是,牛黃解毒片使用說明書上并沒有注明藥物不良反應(yīng),也缺乏安全性問題警示語,甚至未注明療程,僅在禁忌中注明“孕婦禁用”。雖然該藥在中國是作為處方藥進(jìn)行管理,但由于用藥習(xí)慣的延續(xù),牛黃解毒片還是成為部分患者的家庭常備藥物,很多患者在服用此藥時(shí)并未在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,且往往隨意增加藥量,延長用藥時(shí)間。
(三)牛黃解毒片的安全性問題也引起國外藥品監(jiān)管部門的關(guān)注。2003年,新西蘭衛(wèi)生部政府網(wǎng)站就公布由于牛黃解毒片中含有砷而被召回的消息,并提出砷鹽可導(dǎo)致嚴(yán)重的惡心嘔吐,皮膚損害,出血性腸胃炎,心律失常,貧血。周圍神經(jīng)病變,抽搐與麻痹等不良反應(yīng)。