恒古骨傷愈合劑治療股骨頭壞死189例臨床報告

【摘要】 目的 觀察恒古骨傷愈合劑治療股骨頭壞死的臨床療效。方法 189例股骨頭壞死患者隨機分為試驗組和對照組，試驗組132例服用恒古骨傷愈合劑，對照組57例服用復方丹參片，以Harris評分和影像學指標進行綜合臨床療效評定。結(jié)果 恒古骨傷愈合劑對股骨頭壞死具有明顯治療作用，有效率為87.88%。結(jié)論 恒古骨傷愈合劑對股骨頭壞死療效明顯。

【關(guān)鍵詞】 股骨頭壞死； 恒古骨傷愈合劑； 療效分析

我們在1999～2004年間采用恒古骨傷愈合劑治療股骨頭壞死132例，并和同期服用復方丹參片治療的57例患者進行比較，結(jié)果顯示恒古骨傷愈合劑在緩解股骨頭壞死患者局部疼痛和促進股骨頭壞死修復等方面療效獨特。

1 資料與方法

1.1 一般資料 189例股骨頭壞死病例來源于我院骨科。采用查隨機表法隨機分為試驗組（132例）和對照組（57例）。兩組病因分布、服藥前疼痛評分、髖關(guān)節(jié)功能、跛行、X線檢查、CT檢查等情況見表1、表2。表1 試驗組與對照組服藥前疼痛評分、髖關(guān)節(jié)功能、跛行評分情況表表2 試驗組與對照組病因與療程分布情況統(tǒng)計學結(jié)果表明：兩組病例在病因分布、服藥前疼痛評分、髖關(guān)節(jié)功能、跛行、X線檢查、CT檢查等方面的判別無統(tǒng)計學意義。

1.2 病例納入標準

1.2.1 特異性標準

（1）MRI表現(xiàn)為“線樣征”；（2）典型X線表現(xiàn)：早期：股骨頭無變形，股骨頭密度相對增高，或有點狀密度改變。中期：股骨頭輕度變形，股骨頭出現(xiàn)囊變或新月征，或負重區(qū)出現(xiàn)階梯狀塌陷。晚期：股骨頭明顯蕈狀變形，頭扁平塌陷凹凸不平，關(guān)節(jié)間隙變窄，死骨破碎，股骨頭外移而呈現(xiàn)半脫位影狀態(tài)像。（3）CT表現(xiàn)為股骨頭前外側(cè)死骨；（4）骨組織活檢骨陷窩空虛。

1.2.2 非特異性標準

（1）有髖部外傷、酗酒、運用激素類藥物史等；（2）髖關(guān)節(jié)疼痛、可向膝內(nèi)側(cè)放射，負重、行走時加重，可伴有不同程度的跛行；（3）壓痛：在腹股溝深部有壓痛，托馬氏征陽性，“4”字試驗陽性，晚期髖關(guān)節(jié)各方向運動受限，肌肉萎縮；（4）股骨頭塌陷伴關(guān)節(jié)間隙狹窄；（5）囊性變和實性變混雜存在；（6）骨組織活檢骨髓水腫或纖維化。

必須同時符合特異性標準和非特異性標準中至少各1項，方可納入觀察病例。

1.3 病例排除標準

（1）年齡在17歲以下，75歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者。（2）合并心血管、腦血管和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者、肝腎功能檢查嚴重異常者。

1.4 治療方法

藥物治療配合康復訓練。 藥物與給藥方案：試驗組服用恒古骨傷愈合劑，25ml/次，每2日1次，飯后服用（恒古骨傷愈合劑由三七、人參、紅花、杜仲等配方制成）；對照組服用復方丹參片，每次0.75g，每天3次。康復訓練：所有患者都必須限制或避免負重，并且在醫(yī)生指導下主動或被動關(guān)節(jié)功能康復訓練，每天2次。療程：3個月為1個療程；4個療程結(jié)束后進行療效判定。每3個月定期隨訪1次。

1.5 療效評價標準

1.5.1 Harris評分［1］

臨床痊愈：末次分數(shù)在90分以上。顯效：末次分數(shù)在70分以上，分數(shù)增加在20分或20分以上。有效：末次分數(shù)在70分以上，分數(shù)增加在10分以上或20分以下。無效：分數(shù)無增加。

1.5.2 影像學指標

顯效：股骨頭外形接近或恢復正常形態(tài)，塌陷＜2mm，壞死基本修復，關(guān)節(jié)無明顯退變。有效：股骨頭外形較前好轉(zhuǎn)，塌陷＜4mm，壞死區(qū)有明顯吸收，關(guān)節(jié)輕度退變。無效：X線、CT或MRI檢查結(jié)果無改變或進一步惡化。

1.5.3 綜合臨床療效評定

顯效：Harris評分、影像學指標均顯效。有效：Harris評分、影像學指標至少一項有效。無效：Harris評分、影像學指標均無效。

以（顯效+有效）/例數(shù)計算各組有效率。

2 結(jié)果

試驗組在有效率、疼痛、功能、跛行和X線、CT、MRI片改善程度等方面均優(yōu)于對照組（P＜0.01）。具體見表3、表4。表3 試驗組與對照組療效比較 注：經(jīng)χ2檢驗，*P＜0.01；有效率=顯效+有效/總例數(shù)表4 兩組服藥后評分情況 注：t檢驗，*P＜0.01

3 討論

股骨頭壞死，中醫(yī)稱“骨蝕”。骨蝕是指骨被侵蝕之意，也有學者稱之為“骨瘺、骨痹”?！鹅`樞?刺節(jié)真邪第七十五》說：“虛邪之入身出深，寒與熱相搏，久而內(nèi)著，…熱盛其寒，…內(nèi)傷骨為骨蝕”。本病有多種病因，包括意外的創(chuàng)傷、慢性勞損、六淫之邪侵襲、七情內(nèi)郁、飲食不節(jié)所致內(nèi)損或用伐損之藥所致。各種原因?qū)е碌墓晒穷^壞死的病理特點都是因為氣血不通，瘀滯而產(chǎn)生瘀血，經(jīng)絡受阻，氣血運行不暢，最終導致筋骨失養(yǎng)而股骨頭壞死。中醫(yī)認為股骨頭壞死病變關(guān)系最為密切的為肝、脾、腎三臟。

本病的中醫(yī)辨證多以瘀為主，根據(jù)病因及體質(zhì)不同，又分為腎虛血瘀、肝腎兩虛、氣血兩虛、氣滯血瘀、濕熱浸淫、痰濕阻滯等不同，中醫(yī)采用具有活血祛瘀、疏經(jīng)通絡、消腫止痛、強筋壯骨等特殊功效的純中藥進行治療本病，已取得了一些成就。廣州袁浩等［2］采用以南方熱帶草藥為主要成分的生脈成骨膠囊及系列方藥取得了良好的治療效果。 目前國內(nèi)手術(shù)治療股骨頭壞死，其近期效果明顯，但遠期效果并不理想，且給病人帶來巨大的手術(shù)痛苦和高額的費用。而中醫(yī)藥綜合療法以保留骨結(jié)構(gòu)及特別是其功能為目的，從整體觀念出發(fā)，內(nèi)外并治，筋骨并重，以動靜結(jié)合為原則而進行辨證論治，彌補了手術(shù)療法的不足。實驗研究表明，中藥能改善微循環(huán)及異常的血流變狀態(tài)；促進血管生長修復再生；鎮(zhèn)痛抗炎及抗骨質(zhì)疏松；降低血中膽固醇及低密度脂蛋白水平，保證了組織的有效灌注，給骨細胞提供了一個良好的內(nèi)外環(huán)境，促進骨壞死的修復［2］。

股骨頭缺血性壞死是以骨的活性成分（骨細胞、骨髓造血細胞及脂肪細胞）死亡為主要改變的病理過程，其病因可能是生物因素與機械因素的綜合作用的結(jié)果。當發(fā)生壞死時，因多種原因，使骨小梁萎縮或消失，從而導致股骨頭碎裂、塌陷。隨著股骨頭血運的改善，壞死骨組織被吸收，骨小梁新生和股骨頭重新恢復。根據(jù)這一病理變化過程，我們以活血化瘀，生血生骨為原則，而恒古骨傷愈合劑能活血益氣，補肝腎，化瘀消腫，接骨續(xù)筋，具有明顯的改善血液循環(huán)及微循環(huán)的作用。恒古骨傷愈合劑可以恢復股骨頭的血供，加速死骨吸收，促進骨小梁的再生，從而在最短的時間內(nèi)，改善股骨頭的病理狀態(tài)，使髖關(guān)節(jié)的功能盡可能地恢復，減少了股骨頭進一步塌陷的機會。經(jīng)臨床觀察，恒古骨傷愈合劑治療股骨頭壞死是非常有效的藥物。

參考文獻

1 趙德偉.骨壞死.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004，368-379，674.

2 袁浩.生脈成骨膠囊治療股骨頭缺血性壞死臨床療效觀察－附193例236髖療效分析.中醫(yī)正骨，1999，11