來(lái)自美國(guó)Scrip、Market.Letter兩大醫(yī)藥信息雜志的數(shù)據(jù)表明，從1987~1997年，頭孢克洛連續(xù)10個(gè)年度進(jìn)入世界十大暢銷(xiāo)藥物排名，成為第一暢銷(xiāo)抗生素，且在醫(yī)生處方量與零售藥店銷(xiāo)售額上居抗菌藥類(lèi)別的首位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，頭孢克洛的世界年消費(fèi)量在1993年突破了400噸，1996年增至450噸；其制劑的年銷(xiāo)售額則維持在10億～11億美元。

如今頭孢克洛的專利已經(jīng)到期，其供應(yīng)商除美國(guó)禮來(lái)公司和日本鹽野義制藥公司之外，又增加了意大利ACSDobfar（法國(guó)Roussel-Uclaf生化公司的子公司）和印度Ranbaxy等公司。國(guó)內(nèi)頭孢克洛原料藥取得批文的生產(chǎn)企業(yè)約11家，主要生產(chǎn)企業(yè)有廣州白云山、蘇州中聯(lián)、浙江昂立康；最早拿到批文的是在2002年山東新華-肯孚制藥有限公司，自2005年以后就沒(méi)有企業(yè)再注冊(cè)。

狼煙四起的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)已導(dǎo)致頭孢克洛售價(jià)下行，但從另一個(gè)側(cè)面來(lái)考慮，這也有利于其市場(chǎng)擴(kuò)張，估計(jì)頭孢克洛的世界總銷(xiāo)售量今后還存在上升空間。

漲到2450~2500元/kg，原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈

近幾年，由于頭孢克洛的上游中間體7－ACCA的關(guān)鍵技術(shù)在國(guó)內(nèi)至今未取得突破，因此中國(guó)在這一國(guó)際市場(chǎng)幾乎沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。迄今國(guó)內(nèi)使用的頭孢克洛原料藥大部分來(lái)自印度，印度掌握了頭孢克洛中間體的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)頭孢克洛原料藥供應(yīng)進(jìn)口產(chǎn)品的企業(yè)大約有七八家，基本都是印度的產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年，我國(guó)頭孢克洛進(jìn)口量為42噸，同比增長(zhǎng)了8%；7－ACCA進(jìn)口量為43噸，同比增長(zhǎng)了45.52%。

去年以來(lái)，青霉素工業(yè)鹽的價(jià)格一直備受關(guān)注，從2007年1月至今年3月的價(jià)格曲線基本呈波浪式變化，進(jìn)而也使得頭孢克洛價(jià)格一路波動(dòng)，目前又漲到2450~2500元/kg。究其原因，可能是一些原料銷(xiāo)售商試圖趁年前的漲勢(shì)以及青霉素工業(yè)鹽的漲勢(shì)將價(jià)位抬升上去。

而現(xiàn)在青霉素工業(yè)鹽價(jià)格在回落，估計(jì)頭孢克洛價(jià)格也將隨之走低，再加上新企業(yè)的進(jìn)入，今后該市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

醫(yī)院用藥看好，制劑市場(chǎng)穩(wěn)中有升

1994年2月，頭孢克洛在我國(guó)首次開(kāi)發(fā)成功，由山東淄博新達(dá)制藥首先上市，商品名為新達(dá)羅。隨后幾年中，由于一致看好頭孢克洛的市場(chǎng)前景，國(guó)內(nèi)很快掀起一股頭孢克洛制劑開(kāi)發(fā)的熱潮。

2006年頭孢克洛制劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到45家。國(guó)內(nèi)主要制劑生產(chǎn)企業(yè)有山東淄博新達(dá)制藥、哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)、海南三葉制藥、廣州白云山光華藥業(yè)公司、蘇州第三制藥廠、四川制藥制劑公司、浙江亞太藥業(yè)、昆明貝克諾頓制藥等。其中，顆粒劑（干混懸劑、干糖漿）生產(chǎn)廠有山東淄博新達(dá)制藥、上海美優(yōu)制藥、蘇州中化藥品工業(yè)公司、廣州白云山、汕頭金石制藥總廠等；緩釋片生產(chǎn)廠有山東淄博新達(dá)制藥、浙江昂立康制藥等。

在醫(yī)院市場(chǎng)，頭孢克洛膠囊、顆粒劑被收入國(guó)內(nèi)首批國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)用藥目錄，2004年醫(yī)保目錄修訂時(shí)又將緩釋片納入，從而推動(dòng)了頭孢克洛在2007年抗生素品種醫(yī)院用藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率高達(dá)35%，進(jìn)入抗生素品種市場(chǎng)增長(zhǎng)率排名前十位。

目前，在臨床使用中的頭孢克洛主要有250mg膠囊劑和125mg顆粒劑這兩種規(guī)格。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2008年上半年，規(guī)格為250mg的頭孢克洛膠囊全國(guó)總產(chǎn)量為5198.04萬(wàn)粒，顆粒劑產(chǎn)量高達(dá)5466.42萬(wàn)袋。

膠囊劑產(chǎn)量主要集中在排名前三位的企業(yè)，分別是山東淄博新達(dá)制藥、上?，F(xiàn)代和蘇州第三制藥，市場(chǎng)集中度為43.7%。顆粒劑產(chǎn)量主要集中在山東淄博新達(dá)制藥和廣州白云山，兩家企業(yè)的產(chǎn)量占了顆粒劑總產(chǎn)量的近77%，其中新達(dá)制藥一家的占有率已超過(guò)了50%。

據(jù)了解，2006年，新達(dá)制藥和浙江昂立康又開(kāi)發(fā)出規(guī)格為375mg的緩釋片新劑型，其中，新達(dá)制藥今年上半年產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到242萬(wàn)片。

前景可期

——頭孢克洛整體市場(chǎng)進(jìn)入均衡期。今年上半年，前十位生產(chǎn)企業(yè)排名與2006年排名情況基本一致。前十名生產(chǎn)企業(yè)中，除了蘇州禮來(lái)的?？虅谝约靶逻_(dá)制藥的新達(dá)羅的市場(chǎng)份額較大外，排名其后的企業(yè)今年產(chǎn)量基本與去年持平。

——頭孢克洛產(chǎn)品已經(jīng)分化為兩大陣營(yíng)：一是作為原研藥的?？虅冢錇閱为?dú)定價(jià)，目前膠囊（0.25g*12粒）零售價(jià)為99元/盒，干混懸劑（0.125g*6袋）為33.9元/盒。由于上市較早，該品種在各大城市重點(diǎn)醫(yī)院地位牢固。

另一方是國(guó)產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)幾次降價(jià)，國(guó)產(chǎn)頭孢克洛的價(jià)格為：膠囊/片劑（0.25g*12粒）50.5元/盒，顆粒劑（0.125g*6袋）16.5元/盒，緩釋片0.375g*6片51元/盒。總的來(lái)看，國(guó)內(nèi)頭孢克洛市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，除了國(guó)內(nèi)企業(yè)之間拼搶之外，還面臨著合資企業(yè)的同臺(tái)爭(zhēng)奪。

——由于具有口服方便等優(yōu)勢(shì)，頭孢克洛總體市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，尤其在兒童用藥領(lǐng)域前途光明。據(jù)全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)的監(jiān)測(cè)，2005~2007年，北京、廣州、天津、杭州60多家樣本醫(yī)院頭孢抗生素在兒科中的處方量增加明顯，其中，頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢克肟等4個(gè)品種增長(zhǎng)最大。這些產(chǎn)品主要應(yīng)用在呼吸道感染，其次是泌尿系統(tǒng)感染。

由于喹諾酮類(lèi)藥物存在軟骨毒性和肝腎毒性，被禁止應(yīng)用于18歲以下的患者，青霉素類(lèi)和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)分別因?yàn)槠ぴ噯?wèn)題和胃腸刺激問(wèn)題也限制了在兒科的應(yīng)用，而頭孢克洛等頭孢抗生素對(duì)常見(jiàn)致病菌有良好的療效且安全性較高，因此其在兒科市場(chǎng)處方量逐步擴(kuò)大。

可以預(yù)見(jiàn)，一些服用方便且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的口服抗生素產(chǎn)品將越來(lái)越受到醫(yī)務(wù)人員及患者的歡迎。頭孢克洛經(jīng)過(guò)兩次調(diào)價(jià)之后，價(jià)格已經(jīng)可以為多數(shù)患者所接受，而且這個(gè)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用，已經(jīng)比較成熟。這些條件決定了該產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊，蘊(yùn)藏著較大的增長(zhǎng)空間。