拼音名:Yansuan Mahuangjian
英文名:Ephedrine Hydrochloride
書頁號:2010年版藥典二部-777
分子式:C10H15NO.HCl
本品為[R-(R',S')]-α-[1-(甲氨基)乙基]苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶 。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為217 ~220 ℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-33°至-35.5°。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸銅試液2 滴與20%氫氧化鈉溶液1ml ,即顯藍(lán)紫色;加乙醚1ml ,振搖后,放置,乙醚層即顯紫紅色,水層變成藍(lán)色。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集387圖)一致。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。
酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴;如顯黃色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml ,應(yīng)變?yōu)榧t色,如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml 應(yīng)變?yōu)辄S色。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.010%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10ml,加熱溶解后,加醋酸 汞試液4ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯翠綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.17mg 的C10H15NO.HCl。
【類別】 β2腎上腺素受體激動藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1) 鹽酸麻黃堿注射液 (2) 鹽酸麻黃堿滴鼻液