【藥理毒理】藥理作用：硫糖鋁促進(jìn)胃、十二指腸潰瘍愈合的作用機(jī)制仍不十分清楚，目前已知其主要通過局部而不是全身作用發(fā)揮藥效，并與以下作用有關(guān)：

1、人體臨床和潰瘍動(dòng)物模型研究均表明，硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質(zhì)結(jié)合，形成附著于潰瘍表面的復(fù)合物。

2、體外試驗(yàn)中，硫糖鋁-白蛋白膜具有抑制H+擴(kuò)散的屏障作用。

3、在臨床研究中，病人在潰瘍治療過程中服用推薦劑量的硫糖鋁，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。

4、硫糖鋁在體外試驗(yàn)中可以吸收膽鹽。上述結(jié)果提示硫糖鋁通過形成附著于潰瘍表面的復(fù)合物，使?jié)儾课幻馐芪杆?、胃蛋白酶和膽鹽的損傷而發(fā)揮抗?jié)冏饔谩?g硫糖鋁可中和大約14~16mEq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖鋁大鼠給予劑量達(dá)人用量的38倍時(shí)，生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥達(dá)人用劑量的50倍時(shí)，未見對(duì)動(dòng)物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格控制的臨床研究數(shù)據(jù)，且動(dòng)物生殖毒性的研究結(jié)果并不能完全代表人體試驗(yàn)的結(jié)果，所以只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予硫糖鋁1g/kg（人用劑量的12倍），結(jié)果未表現(xiàn)出致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品不溶于水，僅微量吸收，口服1g吸收量約為0.5~2.2%。資料介紹，17例潰瘍病人每日口服4g，共10周，其血漿鋁濃度與對(duì)照組無差別。

【不良反應(yīng)】可見口干、便秘。少見或偶見的不良反應(yīng)有腰痛、腹瀉、眩暈、消化不良、惡心、皮疹、瘙癢、胃痙攣、失眠、嗜睡及低磷血癥。

【禁忌】對(duì)本品過敏及習(xí)慣性便秘者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、不宜和H2-受體阻滯劑合用。

2、連續(xù)服用不宜超過8周。

3、肝腎功能不全者慎用或不用。

4、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、營養(yǎng)不良性佝僂病人、磷酸鹽過少的病人，不宜長期服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期前三個(gè)月慎用。目前尚不清楚硫糖鋁是否會(huì)經(jīng)母乳分泌。鑒于許多藥物可以經(jīng)母乳分泌，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

【藥物相互作用】1、本品與四環(huán)素、苯妥英、地高辛、華法林、西咪替丁、喹諾酮類、脂溶性維生素同時(shí)服用，可干擾和影響這些藥物的吸收，故應(yīng)間隔2小時(shí)再服用上述藥物。2、與多酶片合用時(shí)，兩藥的療效均降低。3、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】由于本品胃腸道吸收極少，過量服用危害較小，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等癥狀。

【規(guī)格】（1）0.5g（2）1g

【貯藏】密封保存。

【包裝】（1）0.5g×56片/瓶，藥用塑料瓶包裝；（2）1g×28片/瓶，藥用塑料瓶包裝。

【有效期】暫定24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030146、國藥準(zhǔn)字H20030147

【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥總廠

硫糖鋁用于治療哪些病癥

◇ 硫糖鋁用于

胃和十二指腸潰瘍的治療。

（1）硫糖鋁屬于胃粘膜保護(hù)劑。

（2）本品在酸性環(huán)境下，可解離出硫酸蔗糖復(fù)合離子，復(fù)合離子聚合成不溶性的帶負(fù)電荷的膠體，能與潰瘍或炎癥處帶正電荷的蛋白質(zhì)滲出物相結(jié)合，形成一層保護(hù)膜，促進(jìn)潰瘍的愈合；硫糖鋁還具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、膽汁酸的作用，并能促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生長因子，使之在潰瘍或炎癥處濃集，有利于粘膜再生。

在服用硫糖鋁前的建議

◆ 醫(yī)師可能因其它原因給您開硫糖鋁，如有疑問請(qǐng)向醫(yī)師咨詢。

◆ 服用硫糖鋁不會(huì)成癮。

◆ 本藥品不需要醫(yī)師處方。但若需用藥超過7天時(shí)，須由醫(yī)師指導(dǎo)。

◇ 以下情況不能服用硫糖鋁

（1）如對(duì)硫糖鋁過敏：癥狀可能包括皮疹、瘙癢、氣短，臉部、嘴唇或舌頭腫大。

（2）對(duì)硫糖鋁類藥物過敏者禁用。

（3）如已超過包裝上所印的有效期，或者包裝破損、或有損壞的痕跡，請(qǐng)不要服用。

◇ 如有以下情況應(yīng)告知醫(yī)師

（1）對(duì)任何其它藥物過敏。

（2）對(duì)任何其它物質(zhì)如食物、防腐劑或色素過敏，或過敏體質(zhì)。

（3）兒童、計(jì)劃懷孕或哺乳者。

（4）患有自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)紅斑狼瘡者，因?yàn)榇藭r(shí)白細(xì)胞減少機(jī)會(huì)增多。

（5）骨髓移植或免疫力低下者。

◇ 本藥和哪些藥（或食物）同時(shí)服用會(huì)產(chǎn)生不良相互作用

（1）如果服用任何其它藥品請(qǐng)告知醫(yī)師或藥師，包括任何從藥房、超市或保健品商店購買的非處方藥品。這些藥品可能會(huì)受本品影響，或者本品能影響其它藥品的藥效，您可能需要不同的藥量或需要服用不同的藥品，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

（2）醫(yī)師和藥師可能對(duì)服用本品應(yīng)注意事項(xiàng)具有更多的信息。

（3）一些藥品（或食物）可能會(huì)與本品互相干擾，包括：

① 制酸劑能影響硫酸鋁療效，服本品前半小時(shí)內(nèi)不宜服用制酸劑；

② 本品與四環(huán)素類、西咪替丁、苯妥英鈉、華法林、各種維生素、氟喹諾酮或地高辛同時(shí)服用，可減少這些藥物的吸收，故不應(yīng)同服。

③ 與多酶片合用時(shí)，兩藥的療效均降低。

◇ 兒童服用注意事項(xiàng)

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

如何正確使用硫糖鋁

◆ 認(rèn)真遵循醫(yī)師或藥師做出的所有指導(dǎo)?？赡苓@些指導(dǎo)與本說明書包含的信息不同。

◆ 醫(yī)師或藥師將告訴您每天服用的劑量，這取決于您的具體情況以及是否同時(shí)服用其它藥物。

◆ 如果對(duì)藥盒上的說明不明白，請(qǐng)向醫(yī)師或藥師尋求幫助。

◇ 服用劑量

（1）成人：

① 一次1～2片，一日3次。

②混懸劑：口服，一次10～20毫升，一日2～4次。

（2）小兒：

兒童服用劑量遵醫(yī)囑。

◇ 何時(shí)服用

餐前1小時(shí)及睡前服用。

◇ 在服用時(shí)

（1）片劑：嚼碎后服用?；鞈覄?，服時(shí)搖勻。

（2）每天每次在同一時(shí)刻服用將取得最佳效果，也將幫您記住何時(shí)服藥。

（3）硫糖鋁有助于控制病情，應(yīng)遵照醫(yī)囑按療程服用藥品。

◇ 服用多長時(shí)間

療程4～6周，或遵醫(yī)囑。

◇ 如果忘記服用

（1）如果忘記服用，不要補(bǔ)加漏服的藥量，只要按正常劑量服用即可，以免因服用量過大而給您帶來危害。

（2）如果不能確定應(yīng)該怎樣，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

（3）如果記住服藥有困難，請(qǐng)求藥師給予必要提示。

過量服用了怎么辦

◆ 立即停藥。

◇ 如果認(rèn)為自己或他人可能服用本品過量時(shí)，即使沒有明顯的不適或中毒跡象，也應(yīng)立即打電話給醫(yī)師或藥師聯(lián)系，或去最近醫(yī)院看就診檢查。

使用本品時(shí)應(yīng)注意

◇ 必須做到

（1）如果將要服用任何新藥，請(qǐng)咨詢建議您服用本品的醫(yī)師或藥師。

（2）在第一次服藥或劑量增加時(shí)，如果感到頭重腳輕或暈眩，請(qǐng)立即咨詢醫(yī)師。

（3）如果要進(jìn)行任何血液檢驗(yàn)，告訴醫(yī)師你正在服用本品。

◇ 禁忌事項(xiàng)

（1）對(duì)本品過敏者禁用。

（2）習(xí)慣性便秘者禁用。

◇ 注意事項(xiàng)

（1）雖未證明對(duì)胎兒有影響，但能通過母乳排出，孕婦及哺乳期婦女慎用。

（2）肝腎功能不全者或透析患者慎用。

（3）出現(xiàn)便秘時(shí)可加服少量鎂乳等輕瀉劑。

（4）胃痛較劇烈的患者，可加適量抗膽堿藥物，待疼痛減輕后，再單獨(dú)服用本品。

（5）消化性潰瘍?yōu)槁圆?，受多種因素的影響，易復(fù)發(fā)，在取得療效后，應(yīng)繼續(xù)服本品數(shù)月，在治療期間亦應(yīng)注意飲食和保暖。

（6）甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或抗維生素營養(yǎng)不良性佝僂病等血磷酸鹽過少的病人，不宜長期服用本品。

（7）長期大劑量服用本品，可能會(huì)造成體液中的磷缺乏。

有哪些不良反應(yīng)

◆ 在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。

◇ 如果用藥合理，該藥品可給您帶來滿意的療效，也可能產(chǎn)生一些不良反應(yīng)，但不是每人都發(fā)生，您可能不會(huì)遇到任何一個(gè)，不必緊張。以下是硫糖鋁可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)：

（1）偶有惡心、口干、消化不良、胃痙攣、便秘或腹瀉。

（2）偶有眩暈、嗜睡、疲勞、皮疹、瘙癢、腰痛、背痛等。

貯藏條件

◆ 密封放置在盒（瓶）內(nèi)，室溫保存，服用時(shí)才取出。

◆ 如果將本品拿出盒外，可能會(huì)保存不好。

◇ 溫?zé)?、光照或潮濕的環(huán)境可能破壞藥物的某些成分，因此藥物不宜存放于溫?zé)?、光照或潮濕的地方?/p>

（1）不要把本品或任何其它藥品存放于浴室或水池旁，以免受潮變質(zhì)或被污染。

（2）不要將本品放在窗臺(tái)或車內(nèi)，以免受到陽光照射而變質(zhì)。

（3）不要在供暖季節(jié)將藥品放在暖氣或火爐附近，以免受熱變質(zhì)。

◆ 放在兒童不能觸及的地方，以免兒童誤服發(fā)生意外。

◆ 如果藥品剩余或過期，可咨詢醫(yī)師或藥師妥善處理剩余藥物。

產(chǎn)品描述

◇ 外觀性狀

（1）片劑：為白色片。

（2）混懸液：為白色或類白色乳狀混懸液

◇ 成分

（1）片劑成分：

① 活性成分：硫糖鋁。

② 輔料：暫無資料。

（2）混懸液成分：

① 活性成分：硫糖鋁。

② 輔料：羥丙甲纖維素、枸櫞酸鈉、吐溫－80、L－丙氨酸、山梨醇、防腐劑（苯甲酸鈉）、香精、純化水。