該品為白色不透明的靜脈輸注用脂肪乳劑。
【中文名稱】脂肪乳注射液(C14-24)
【英文名稱】Fat Emulsion Injection
每1000ml 10%脂肪乳注射液內(nèi)含:
精制大豆油 100g;甘油 25g;精制卵磷脂 12g;注射用水加至 1000ml;
該品為靜脈輸注用的乳劑,含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油,其中大約60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒子大小和生物物質(zhì)與天然乳糜微粒相似。
脂肪乳是一種由精制大豆油和精制卵磷脂所組成的既均勻又穩(wěn)定的脂肪乳劑,它治療的重要性在于非腸道給養(yǎng)下提供高能量和必需的脂肪酸。
該品每升能提供4.6兆焦耳(1100千卡)熱量是人體一種很有價(jià)值的能量補(bǔ)充劑。
--脂肪乳的脂肪顆粒構(gòu)造與人體內(nèi)乳微粒相似,顆粒直徑≤ 1 微米。
--高熱能4.6兆焦耳/1100千卡(升)。
--含有豐富的必需脂肪酸和不飽和脂肪酸(其中大約60%的脂肪酸是必需脂肪酸)。
--透過精制卵磷脂乳化劑提供磷酸鹽。
--因乳化劑與血同等滲度而有極好的靜脈耐受性。
●手術(shù)前后營養(yǎng)失調(diào)
該品能提供病人在手術(shù)前后所需的大量能量,用以改善氮平衡。
●營養(yǎng)障礙或氮平衡失調(diào)
由于胃腸道腫瘤或慢性腸道疾?。ㄈ绺鼓ぱ?、潰瘍性結(jié)腸炎、回腸末端炎)等所引起的腸道吸收不全或衰竭。
●燒傷
對(duì)于大面積燒傷病人能通過提供額外能量來降低常見的負(fù)氮平衡。大量能量供給也有利于口服蛋白質(zhì)和輸注氨基酸注射液的利用。輸注該品也適用于經(jīng)口服不能獲得足夠營養(yǎng)的病人。
●長期昏迷
在顱外傷和中毒情況下,不能或不宜使用處鼻飼時(shí),可輸注該品。
●腎功能損害
在這種情況下,需要供給足量的能量來減低蛋白質(zhì)的分解。
●惡病質(zhì)
●必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。
--手術(shù)前后的營養(yǎng)供給,尤其對(duì)于惡病質(zhì)的病人用以改善營養(yǎng)障礙和氮平衡。
--需要極高能量的疾病,如傷風(fēng),嚴(yán)重?zé)齻取?/p>
--大腦病患,在顱外傷和中毒情況下,不能或不宜使用鼻飼時(shí),可輸注該品。
--改善腫瘤病人對(duì)化學(xué)和放射性治療的耐藥性。
--腎功能損害時(shí)需要供給足量的能量來減低蛋白質(zhì)的分解。
--適用于必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。
在滴注過程中或停止滴注不久,偶見體溫上升和寒顫、頭痛、胸悶、惡心、嘔吐等早期副反應(yīng)或出現(xiàn)腰酸背痛、貧血、肝脾腫大等慢性副反應(yīng),適當(dāng)控制滴注速度,可減低副反應(yīng)。
在脂肪代謝嚴(yán)重失調(diào)時(shí)(如嚴(yán)重肝損傷、急性休克),禁用該品。
1.該品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.輸注前如發(fā)現(xiàn)液面漂浮油滴則不可使用。
3.連續(xù)滴注一周以后要檢查病人所給予脂肪酸的廓清能力。在如腎功能不全,失代償性糖尿病,肝功能不全,代謝功能紊亂和膿毒癥等情況下,應(yīng)每日檢查病人的脂肪酸廓清能力。
4.為了保持脂肪乳注射液穩(wěn)定狀態(tài),除可與等滲葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外,該品不得同其他藥物、營養(yǎng)素或電解質(zhì)溶液混合。
5.開瓶后未使用完的藥液應(yīng)棄去,絕對(duì)不能留到以后再用。
靜脈滴注。臨用前應(yīng)將該品逐漸溫?zé)岬浇w溫后使用。一次滴注10%脂肪注射液250~500ml,一日一次,滴注速度開始控制在每分鐘10滴以內(nèi),如患者耐受性良好,則20分鐘增加到每分鐘20滴。滴完250ml藥液,應(yīng)不少于3小時(shí),3~5小時(shí)內(nèi)輸注500ml,輸注速度應(yīng)嚴(yán)格控制,不得過快。
【規(guī)格】 100ml,250ml,500ml。
【貯藏】 該品貯藏溫度為25℃以下,不得冰凍。如出現(xiàn)凍結(jié),不得再用。
【包裝】500ml×20瓶/箱; 250ml×30瓶/箱;
【批準(zhǔn)文號(hào)】
(90)粵衛(wèi)藥準(zhǔn)字第A2-466號(hào)
【宣傳批文號(hào)】
粵衛(wèi)藥宣字(1993)08-277號(hào)
使用量與滴速 返回
成人每公斤體重每日應(yīng)用脂肪1~2克(相當(dāng)于脂肪乳10~20ml)。
10%的脂肪乳使用滴速度控制在每分鐘10滴,如患者耐受性好,則20分鐘后增加到每分鐘20滴,3~5小時(shí)滴完500ml/瓶。
脂肪乳10%(顯微圖片)
脂肪乳劑的新陳代謝 返回
靜脈內(nèi)輸入脂肪乳劑,是以很微小的脂肪小滴輸入血液,這些小滴包括甘油三酯在血漿內(nèi)起分散作用的親水性磷脂層。在脂肪乳中,正常情況下的脂肪微粒是〈 1 微粒的大小。
脂肪乳劑的甘油三脂的新陳代謝與乳微粒甘油三酯一樣,由于采用精制卵磷脂作為乳化劑,使脂肪乳在血液內(nèi)與天然的乳微粒有一個(gè)相應(yīng)的清除率。它不會(huì)引起甘油三酯的長期積聚,也不會(huì)因利用甘油三酯而引起血脂過高。
人體乳糜微粒(顯微圖片)
臨床應(yīng)用 返回
對(duì)于因各種疾病及外傷(感染、灼傷、外科手術(shù)等)出現(xiàn)負(fù)氮平衡,脂肪乳配合作為熱能,使負(fù)氮平衡得到改善。
目前,在歐美和日本完全靜脈營養(yǎng)已被廣泛臨床。除了氨基酸和碳水化合物外,脂肪乳是構(gòu)成人體靜脈營養(yǎng)的一個(gè)重要組成部分。靜脈營養(yǎng)不僅幫助危重病人渡過危險(xiǎn)期,而且對(duì)需長期康復(fù)的病人也一樣重要。靜脈營養(yǎng)主要幫助患者克服嚴(yán)重厭食,胃腸功能紊亂、腹瀉、創(chuàng)傷和手術(shù)等引起的對(duì)機(jī)體不利的因素,并幫助患者渡過饑餓狀態(tài),抵抗疾病,早日康復(fù)