肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2Ka）為18.90分鐘±12.12分鐘，分布相半衰期（t1/2α）僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期（t1/2β）為3.86小時(shí)±1.06小時(shí)，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2%左右，表明肌注后吸收利用較完全。

生產(chǎn)廠家

1.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20067285 沈陽(yáng)格林制藥有限公司 86901289000128)

2.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20067016 ?？谑兄扑帍S有限公司 86905758000404)

3.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066882 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司86901017000765)

4.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066580 黃石市世星藥業(yè)有限責(zé)任公司 86901894000056)

5.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066281 武漢華龍生物制藥有限公司 86901940000511)

6.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20066071 蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司86901669000120)

7.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065760 山東益康藥業(yè)有限公司86904193000215)

8.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065967 南開允公藥業(yè)有限公司 86901257000105)

9.炎琥寧（國(guó)藥準(zhǔn)字H20046405 廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司86900289000121）

10.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065440 開封制藥(集團(tuán))有限公司86903139001729）

11.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065964 黑龍江瑞格制藥有限公司86903754000831)

12.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065264 成都倍特藥業(yè)有限公司86902013000339)

13炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20065041 先聲藥業(yè)有限公司86905849000177)

14.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20064970 中國(guó)海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司 86904264000212)

15.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20064545 晉城海斯制藥有限公司86902856001111)

16.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20064096 海南新世通制藥有限公司 86905830000469)

17.炎琥寧 {國(guó)藥準(zhǔn)字H50021641 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 86902947103830

18.炎琥寧（國(guó)藥準(zhǔn)字H20058043 湖北潛龍藥業(yè)有限公司

19.炎琥寧 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20059273 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司 86903783000406) 炎琥寧的應(yīng)用說(shuō)明： --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

注射用炎琥寧說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：注射用炎琥寧

英文名稱：Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yɑnhuning

【成份】

化學(xué)名稱：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C28H34KNaO10·H2O

分子量：610.68

【性狀】

本品為微黃色塊狀物或粉末。

【適應(yīng)癥】適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【規(guī)格】 ⑴80mg ⑵200mg

【用法用量】

肌內(nèi)注射： 一次40～80mg （80mg/支一次1/2～1支，200mg/支一次1/5～2/5支）一日1～2次（用滅菌注射用水溶解肌注）。

靜脈滴注： 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注，一日0.16～0.4g（80mg/支一日2～5支，200mg/支一日4/5～2支），一日1～2次?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少，偶見皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。

炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：1.過(guò)敏反應(yīng) 可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過(guò)敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；2.消化道反應(yīng) 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道；3.血液系統(tǒng)反應(yīng) 可見白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等；4.致熱原樣反應(yīng) 寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓下降等。

【禁忌】

1．對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

2．孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在使用過(guò)程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。

2.一旦出現(xiàn)過(guò)敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。

3.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

4.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良時(shí)間和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

5.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。

6.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。

【兒童用藥】小兒酌減或遵醫(yī)囑。

【老年用藥】慎用或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】

1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。

2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)可靠文獻(xiàn)資料。

【藥理毒理】

1．藥理作用

本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽）。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：（1）本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并維持4小時(shí)以上；（2）本品能對(duì)抗二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；（5）臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活實(shí)驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。

2．毒理研究

本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg,每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病理檢查等均無(wú)明顯影響。

同品種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中肌肉給藥可見局部刺激反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶及藥用氯化丁基橡膠塞

⑴ 80mg：5支/盒；10支/盒。

⑵200mg：4支/盒；10支/盒。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH18782005

【批準(zhǔn)文號(hào)】⑴ 80mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056516

⑵200mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056515