人工麝香

麝(shè)香為雄麝的肚臍和生殖器之間的腺囊的分泌物，干燥后呈顆粒狀或塊狀，有特殊的香氣，有苦味，可以制成香料，也可以入藥。是中樞神經(jīng)興奮劑，外用能鎮(zhèn)痛、消腫。簡稱“麝”。

麝香自1988年定為兩級保護(hù)動(dòng)物后[3]，國家又在2003年將麝科的所有種類由國家二級保護(hù)野生動(dòng)物調(diào)整為一級保護(hù)野生動(dòng)物[4]。為了保護(hù)野生動(dòng)物，衛(wèi)生部藥政局和中國藥材公司聯(lián)合組織諸多機(jī)構(gòu)經(jīng)二十多年的協(xié)作攻關(guān)，對麝香中各類成分的化學(xué)組成及其相對含量進(jìn)行了全面分析，基本搞清了這些成分在麝香中所占比例，并確定了這些成分具有的藥理作用，在此基礎(chǔ)上開發(fā)出了人工麝香，其臨床結(jié)果為：

二期臨床通過953例，10個(gè)病種，4個(gè)復(fù)方，4個(gè)單方制劑的對照試驗(yàn)，結(jié)果證實(shí)了人工麝香具有開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛功效，人工麝香配制的中成藥，與天然麝香配制的中成藥有相同的作用，說明人工麝香具有天然麝香相似的功能，主治和使用范圍。

二期臨床使用復(fù)方制劑或單味藥，特別是單獨(dú)使用人工麝香，包括蜜丸，水蜜丸，散劑等多種劑型，內(nèi)服（包括口嚼服）或外用等給藥途徑，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。說明兩者的安全性也是一致的。

三期臨床通過865例, 5個(gè)病種, 4種制劑的對照試驗(yàn)，進(jìn)一步證實(shí)了人工麝香的療效及安全性與天然麝香近似。

其研究結(jié)論為：人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用。

因此，1994年衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1994）第17號文件中明確規(guī)定：人工麝香屬一類新藥，國家保密品種[6]；與天然麝香等同配方使用。2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，由北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)人工麝香。目前，許多國寶級的傳統(tǒng)中成藥目前均以人工麝香為原料，例如六神丸、麝香保心丸等。

由此可見，人工麝香是一個(gè)中國獨(dú)有的法定可以替代天然麝香的一種藥品和藥品成分，是一個(gè)專用名稱，任何其它合成麝香（其介紹見下）都不應(yīng)被冠以“人工麝香”的名稱。有些媒體報(bào)道將二者之間的差異混淆了，犯了知識上的錯(cuò)誤。

在化妝品行業(yè)，國家法規(guī)及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》并未禁止人工麝香在化妝品中的使用；由于人工麝香在使用中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，因此，它可作為添加劑加入到化妝品中，其成分表中標(biāo)注為：人工麝香。對于標(biāo)注含有人工麝香的化妝品，消費(fèi)者完全可以放心使用。

其它合成麝香

其它合成麝香有時(shí)也稱“人造麝香”（不同于前述“人工麝香”），是指通過合成產(chǎn)生的具有類似麝香氣味的各種單一化學(xué)物質(zhì)香料，即有些媒體報(bào)道所說的化學(xué)成分。其用途通常作為香精的定香劑來使用。這些合成麝香按合成的化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為：硝基麝香、多環(huán)麝香、大環(huán)麝香。其安全性與其化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)。

在化妝品行業(yè)，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）明文規(guī)定：

1．禁止添加的合成麝香為：

① 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚滿(傘花麝香) [1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)]；

② 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香) [4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette)]；

③ 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香) [5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene)]。

2．限量使用的合成麝香為：酮麝香（Musk ketone）（2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》錯(cuò)將酮麝香翻譯為麝香酮Muscone），二甲苯麝香Musk xylene，

3．未禁、限用的合成麝香為：麝香酮Muscone。

有些媒體報(bào)道用“人造麝香”來指代上述合成麝香本無可厚非，但是將這種合成麝香與人工麝香（即上述國家法定的、與其它合成麝香有本質(zhì)區(qū)別的藥用成分）混淆起來，卻是莫大的錯(cuò)誤。

參考文獻(xiàn)

制作過程

就是把林麝雄獸麻醉了或者綁住，人工往麝囊里添加飛蟲，然后在把林麝雄獸放走，等過幾個(gè)月在把它抓住，取出固化了的麝香，這就是麝香的制作過程。