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茵梔黃注射液的概述

拼音名:Yinzhihuang Zhusheye

書頁(yè)號(hào):z14-98 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-2736-97

【處方】 茵陳提取物 6g 梔子提取物 3.2g 黃芩甙 20g

金銀花提取物(以綠原酸計(jì)) 4g

【制法】 以上四味,取黃芩甙加水適量潤(rùn)濕,用氫氧化鈉溶液溶解;其余茵陳提

取物等三味分別加水溶解,另取葡萄糖20g,葡甲胺5g加水溶解,混勻,調(diào)節(jié)pH值,

以注射用水稀釋至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。

【性狀】 本品為橙紅色的澄明液體。

【鑒別】 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,用分光光度法(附錄Ⅴ A)測(cè)定,在276±2

nm和317±2nm波長(zhǎng)處有最大吸收。

【檢查】 pH值 應(yīng)為6.5~8.0(附錄Ⅶ G)。

熱原 取本品,用注射用水稀釋一倍,依法檢查(附錄Ⅷ A),劑量按家免體

重每1kg緩緩注射稀釋液4ml,應(yīng)符合規(guī)定。

熾灼殘?jiān)?取本品2ml,蒸干后依法檢查(附錄Ⅸ J),不得過20mg。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ U)。

【含量測(cè)定】 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋到刻度,搖勻,精密

量取1ml,置25ml量瓶中,用鹽酸液(0.2mol/L)稀釋到刻度,搖勻,以鹽酸液(0.2mol

/L)作空白,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在276±2nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C21H18O11茵梔黃注射液的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為631計(jì)算,即得。

本品每ml含黃芩甙(C21H18O11)應(yīng)為20.0~22.5mg。

【功能與主治】 清熱,解毒,利濕,退黃。用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,

惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述的候者。

【用法與用量】 靜脈滴注,一次10~20ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋

后滴注;癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射,一日2~4ml。

【規(guī)格】 (1)2ml (2)10ml

【貯藏】 密封,避光保存。

注:1.茵陳提取物

為茵陳的90%乙醇滲漉提取物,除去葉綠素等油狀物,經(jīng)減壓干燥制得的固體提

取物。

2.梔子提取物。

為梔子的70%乙醇回流提取液,用95%乙醇沉淀,經(jīng)減壓干燥制得的固體提取物。

3.黃芩甙

為黃芩的水煎液,經(jīng)鹽酸后復(fù)酸析精制而得,含黃芩甙(C21H18O11)應(yīng)為90%

以上。

4.金銀花提取物

取金銀花加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液加入石灰乳調(diào)節(jié)至pH

值至10~12,靜置,濾取沉淀,加適量水,加硫酸調(diào)節(jié)pH值至6~7,攪勻,濾過,

濾液濃縮至稠膏狀,烘干,即得。含綠原酸應(yīng)為18%以上。

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