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復方黃松洗液處方藥劑

2012-12-05 14:51 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥劑檔案:

【名稱】 復方黃松洗液

拼音名:Fufang Huangsong Xiye

英文名:書頁號:GWF─311

標準編號:WS-10889(ZD-0889)-2002

【處方】 崗松油5ml 大葉桉油2.5ml 滿山香油1.25ml 蛇床子油0.5ml 千里光30g 地膚子20g 黃柏10g 醋酸洗必泰0.5g 聚山梨酯80 10g 笨甲酸鈉2g 制成 1000ml

特性:

【性狀】 本品為乳黃色至棕黃色的液體;氣芳香。

鑒別方法:

【鑒別】 (1)取[含量測定]揮發(fā)油總量項下得到的揮發(fā)油適量,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含0.1mg的溶液,作為供試品溶液。另取崗松油對照藥材,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含50μg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)甲苯-醋酸乙酯(7:6:1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ 13)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

【檢查】 pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 其他 應符合洗劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ S)。

【含量測定】 揮發(fā)油總量 精密量取本品200ml,加水100ml與玻璃珠數(shù)粒,照揮發(fā)油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D揮發(fā)油測定法的甲法)測定。 本品含揮發(fā)油總量不得少于0.55%(ml/ml)。 崗松油、大葉桉油 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用SE-54毛細管色譜柱;柱溫100℃。理論板數(shù)按芳樟醇峰計算應不低于100000。 校正因子測定 取正十一烷適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為內(nèi)標溶液。另取芳樟醇對照品40mg、桉油精對照品60mg,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取0.5μl注入氣相色譜儀,連續(xù)注樣3~5次,按平均峰面積計算校正因子。 測定法 精密量取揮發(fā)油總量項下得到的揮發(fā)油0.5ml,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取0.5μl,注入氣相色譜儀,測定,得供試品溶液中被測定成分的濃度,然后,通過揮發(fā)油總量項下測得的揮發(fā)油結果計算,即得。 本品每1ml含崗松油以芳樟醇(C18H18O)計,不得少于0.32mg,含崗松油及大葉桉油以桉油精(C18H18O)計,不得少于0.80mg。

功效:

【功能主治】 清熱利濕,祛風止癢。用于濕熱下注證,證見陰部瘙癢,或灼熱痛,帶下量多,色黃如膿或赤白相間,或呈黃色泡沫狀;霉菌性、滴蟲性、非特異性陰道炎及外陰炎證以上證候者。

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