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醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)工作的道德是中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師考試需要了解的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理了相關(guān)知識點(diǎn),以便廣大考生參考學(xué)習(xí)。
(一)為什么要進(jìn)行人體試驗(yàn)
沒有人體試驗(yàn)就沒有醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展。它是醫(yī)學(xué)的起點(diǎn),又往往是臨床醫(yī)學(xué)的最后階段,很多結(jié)果,只有在有意識的活體上才能獲得。因此,決定了人體試驗(yàn)的不可避免性。
?。ǘ┤梭w試驗(yàn)的類型
1.天然試驗(yàn)
戰(zhàn)爭、饑荒、瘟疫流行、地震等自然或人為的災(zāi)害,可形成大面積人群的疾病流行,形成我們試驗(yàn)所需要的研究樣本群。
2.自我試驗(yàn)
自我試驗(yàn)是醫(yī)者為了醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展,為了獲得醫(yī)學(xué)信息和探索反應(yīng),用自體來做試驗(yàn),這反映了醫(yī)生的高尚的道德情操和獻(xiàn)身精神,有很高的道德價值。
3.志愿試驗(yàn)
志愿試驗(yàn)是受試者在知情同意的情況下,自愿接受醫(yī)學(xué)試驗(yàn)。
4.強(qiáng)迫試驗(yàn)
在某種軍事、政治目的壓力下所做的試驗(yàn)。這種實(shí)驗(yàn)違背倫理學(xué)原則,是不能允許的。
?。ㄈ┤梭w試驗(yàn)的道德評價
人體試驗(yàn)是一種社會實(shí)踐,它的道德實(shí)質(zhì)和合法性,受社會的觀念影響很深,不同的歷史時代和不同觀點(diǎn),對人體試驗(yàn)可作出完全相反的評價。
人體試驗(yàn)的道德實(shí)質(zhì),始終是圍繞著無傷還是傷窖,自愿還是欺騙而展開爭論。而人體試驗(yàn)的道德價值,往往由于試驗(yàn)途徑不同,所付出的代價也是不同的。
1.有得無失的人體試驗(yàn);
2.得失不明的人體試驗(yàn);
3.得大于失的人體試驗(yàn);
4.得不償失或有失無得的人體試驗(yàn)。
?。ㄋ模┤梭w試驗(yàn)的道德原則
1.知情同意原則
知情同意就是在試驗(yàn)前,要如實(shí)向受試者講明試驗(yàn)的目標(biāo)、方法、預(yù)期好處、潛在危險及試驗(yàn)中的不適感。
受試者任何時候,都有撤銷同意的自由而不影響合理的治療。
2.維護(hù)病人利益的原則
人體試驗(yàn)的指導(dǎo)思想必須是《日內(nèi)瓦宣言》中提出的“首先考慮的是病人的健康”和《國際醫(yī)德守則》中規(guī)定的“任何行動建議只能符合人類的利益,而不能有損人類肉體的和精神的抵抗力”,這就是要維護(hù)病人利益,試驗(yàn)以不影響受試者的外界環(huán)境和未來的生活福利為前提。
3.醫(yī)學(xué)目的的原則
人體試驗(yàn)的目的,應(yīng)是提高醫(yī)療水平,改進(jìn)診治和預(yù)防措施,以及為了對疾病病因?qū)W的發(fā)病機(jī)理的了解,更好地維護(hù)、增進(jìn)人類的健康服務(wù)。
4.科學(xué)對照的原則
人體試驗(yàn)不僅受試驗(yàn)條件和機(jī)體內(nèi)在狀態(tài)的制約,而且受社會、心理等因素的影響。為了消除偏見,正確判定試驗(yàn)結(jié)果的客觀性,減少對受試者肉體、精神及人格上沖擊,人體試驗(yàn)設(shè)置對照,不僅符合醫(yī)學(xué)科學(xué)的需要,也符合醫(yī)德要求。
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