《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》已于2013年1月9日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予公布，自2013年4月10日起施行。

部長陳竺

2013年2月19日

職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法

第一章總則

第一條為了規(guī)范職業(yè)病診斷與鑒定工作，加強職業(yè)病診斷與鑒定管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》），制定本辦法。

第二條職業(yè)病診斷與鑒定工作應當按照《職業(yè)病防治法》、本辦法的有關規(guī)定及國家職業(yè)病診斷標準進行，遵循科學、公正、及時、便民的原則。

第三條職業(yè)病診斷機構的設置必須適應職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，實現(xiàn)區(qū)域覆蓋。

第四條各地要加強職業(yè)病診斷機構能力建設，提供必要的保障條件，配備相關的人員、設備和工作經(jīng)費，以滿足職業(yè)病診斷工作的需要。

第二章診斷機構

第五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）應當結合本行政區(qū)域職業(yè)病防治工作制定職業(yè)病診斷機構設置規(guī)劃，報省級人民政府批準后實施。

第六條職業(yè)病診斷機構應當具備下列條件：

（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）具有相應的診療科目及與開展職業(yè)病診斷相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；

（三）具有與開展職業(yè)病診斷相適應的場所和儀器、設備；

（四）具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構申請開展職業(yè)病診斷，應當向省級衛(wèi)生行政部門提交以下資料：

（一）職業(yè)病診斷機構申請表；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及副本的復印件；

（三）與申請開展的職業(yè)病診斷項目相關的診療科目及相關資料；

（四）與申請項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關醫(yī)療衛(wèi)生技術人員情況；

（五）與申請項目相適應的場所和儀器、設備清單；

（六）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度有關資料；

（七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他資料。

第八條省級衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，應當在五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定，不受理的應當說明理由并書面通知申請單位。

決定受理的，省級衛(wèi)生行政部門應當及時組織專家組進行技術評審。專家組應當自衛(wèi)生行政部門受理申請之日起六十日內(nèi)完成和提交技術評審報告，并對提交的技術評審報告負責。

第九條省級衛(wèi)生行政部門應當自收到技術評審報告之日起二十個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。

對批準的申請單位頒發(fā)職業(yè)病診斷機構批準證書；不批準的應當說明理由并書面通知申請單位。

職業(yè)病診斷機構批準證書有效期為五年。

第十條職業(yè)病診斷機構需要延續(xù)依法取得的職業(yè)病診斷機構批準證書有效期的，應當在批準證書有效期屆滿三十日前，向原批準機關申請延續(xù)。經(jīng)原批準機關審核合格的，延續(xù)批準證書。

第十一條符合本辦法第六條規(guī)定的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構可以申請開展職業(yè)病診斷工作。

設區(qū)的市沒有醫(yī)療衛(wèi)生機構申請開展職業(yè)病診斷的，省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)職業(yè)病診斷工作的需要，指定公立醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔職業(yè)病診斷工作，并使其在規(guī)定時間內(nèi)達到本辦法第六條規(guī)定的條件。

第十二條職業(yè)病診斷機構的職責是：

（一）在批準的職業(yè)病診斷項目范圍內(nèi)開展職業(yè)病診斷；

（二）報告職業(yè)?。?

（三）報告職業(yè)病診斷工作情況；

（四）承擔《職業(yè)病防治法》中規(guī)定的其他職責。

第十三條職業(yè)病診斷機構依法獨立行使診斷權，并對其作出的職業(yè)病診斷結論負責。

第十四條職業(yè)病診斷機構應當建立和健全職業(yè)病診斷管理制度，加強職業(yè)病診斷醫(yī)師等有關醫(yī)療衛(wèi)生人員技術培訓和政策、法律培訓，并采取措施改善職業(yè)病診斷工作條件，提高職業(yè)病診斷服務質(zhì)量和水平。

第十五條職業(yè)病診斷機構應當公開職業(yè)病診斷程序，方便勞動者進行職業(yè)病診斷。

職業(yè)病診斷機構及其相關工作人員應當尊重、關心、愛護勞動者，保護勞動者的隱私。

第十六條從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應當具備下列條件，并取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書：

（一）具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（二）具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格；

（三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標準；

（四）從事職業(yè)病診斷、鑒定相關工作三年以上；

（五）按規(guī)定參加職業(yè)病診斷醫(yī)師相應專業(yè)的培訓，并考核合格。

第十七條職業(yè)病診斷醫(yī)師應當依法在其資質(zhì)范圍內(nèi)從事職業(yè)病診斷工作，不得從事超出其資質(zhì)范圍的職業(yè)病診斷工作。

第十八條省級衛(wèi)生行政部門應當向社會公布本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病診斷機構名單、地址、診斷項目等相關信息。

第三章診斷

第十九條勞動者可以選擇用人單位所在地、本人戶籍所在地或者經(jīng)常居住地的職業(yè)病診斷機構進行職業(yè)病診斷。

第二十條職業(yè)病診斷機構應當按照《職業(yè)病防治法》、本辦法的有關規(guī)定和國家職業(yè)病診斷標準，依據(jù)勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史和工作場所職業(yè)病危害因素情況、臨床表現(xiàn)以及輔助檢查結果等，進行綜合分析，作出診斷結論。

第二十一條職業(yè)病診斷需要以下資料：

（一）勞動者職業(yè)史和職業(yè)病危害接觸史（包括在崗時間、工種、崗位、接觸的職業(yè)病危害因素名稱等）；

（二）勞動者職業(yè)健康檢查結果；

（三）工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果；

（四）職業(yè)性放射性疾病診斷還需要個人劑量監(jiān)測檔案等資料；

（五）與診斷有關的其他資料。

第二十二條勞動者依法要求進行職業(yè)病診斷的，職業(yè)病診斷機構應當接診，并告知勞動者職業(yè)病診斷的程序和所需材料。勞動者應當填寫《職業(yè)病診斷就診登記表》，并提交其掌握的本辦法第二十一條規(guī)定的職業(yè)病診斷資料。

第二十三條在確認勞動者職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史時，當事人對勞動關系、工種、工作崗位或者在崗時間有爭議的，職業(yè)病診斷機構應當告知當事人依法向用人單位所在地的勞動人事爭議仲裁委員會申請仲裁。

第二十四條職業(yè)病診斷機構進行職業(yè)病診斷時，應當書面通知勞動者所在的用人單位提供其掌握的本辦法第二十一條規(guī)定的職業(yè)病診斷資料，用人單位應當在接到通知后的十日內(nèi)如實提供。

第二十五條用人單位未在規(guī)定時間內(nèi)提供職業(yè)病診斷所需要資料的，職業(yè)病診斷機構可以依法提請安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門督促用人單位提供。

第二十六條勞動者對用人單位提供的工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果等資料有異議，或者因勞動者的用人單位解散、破產(chǎn)，無用人單位提供上述資料的，職業(yè)病診斷機構應當依法提請用人單位所在地安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進行調(diào)查。

職業(yè)病診斷機構在安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門作出調(diào)查結論或者判定前應當中止職業(yè)病診斷。

第二十七條職業(yè)病診斷機構需要了解工作場所職業(yè)病危害因素情況時，可以對工作場所進行現(xiàn)場調(diào)查，也可以依法提請安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門組織現(xiàn)場調(diào)查。

第二十八條經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門督促，用人單位仍不提供工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果、職業(yè)健康監(jiān)護檔案等資料或者提供資料不全的，職業(yè)病診斷機構應當結合勞動者的臨床表現(xiàn)、輔助檢查結果和勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史，并參考勞動者自述、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提供的日常監(jiān)督檢查信息等，作出職業(yè)病診斷結論。仍不能作出職業(yè)病診斷的，應當提出相關醫(yī)學意見或者建議。

第二十九條職業(yè)病診斷機構在進行職業(yè)病診斷時，應當組織三名以上單數(shù)職業(yè)病診斷醫(yī)師進行集體診斷。

職業(yè)病診斷醫(yī)師應當獨立分析、判斷、提出診斷意見，任何單位和個人無權干預。

第三十條職業(yè)病診斷機構在進行職業(yè)病診斷時，診斷醫(yī)師對診斷結論有意見分歧的，應當根據(jù)半數(shù)以上診斷醫(yī)師的一致意見形成診斷結論，對不同意見應當如實記錄。參加診斷的職業(yè)病診斷醫(yī)師不得棄權。

第三十一條職業(yè)病診斷機構可以根據(jù)診斷需要，聘請其他單位職業(yè)病診斷醫(yī)師參加診斷。必要時，可以邀請相關專業(yè)專家提供咨詢意見。

第三十二條職業(yè)病診斷機構作出職業(yè)病診斷結論后，應當出具職業(yè)病診斷證明書。

職業(yè)病診斷證明書應當包括以下內(nèi)容：

（一）勞動者、用人單位基本信息；

（二）診斷結論。確診為職業(yè)病的，應當載明職業(yè)病的名稱、程度（期別）、處理意見；

（三）診斷時間。

職業(yè)病診斷證明書應當由參加診斷的醫(yī)師共同簽署，并經(jīng)職業(yè)病診斷機構審核蓋章。

職業(yè)病診斷證明書一式三份，勞動者、用人單位各一份，診斷機構存檔一份。

職業(yè)病診斷證明書的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。

第三十三條職業(yè)病診斷機構應當建立職業(yè)病診斷檔案并永久保存，檔案應當包括：

（一）職業(yè)病診斷證明書；

（二）職業(yè)病診斷過程記錄，包括參加診斷的人員、時間、地點、討論內(nèi)容及診斷結論醫(yī)|學教育網(wǎng)整理；

（三）用人單位、勞動者和相關部門、機構提交的有關資料；

（四）臨床檢查與實驗室檢驗等資料；

（五）與診斷有關的其他資料。

第三十四條職業(yè)病診斷機構發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時，應當及時向所在地衛(wèi)生行政部門和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告。

確診為職業(yè)病的，職業(yè)病診斷機構可以根據(jù)需要，向相關監(jiān)管部門、用人單位提出專業(yè)建議。

第三十五條未取得職業(yè)病診斷資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機構，在診療活動中懷疑勞動者健康損害可能與其所從事的職業(yè)有關時，應當及時告知勞動者到職業(yè)病診斷機構進行職業(yè)病診斷。

第四章鑒定

第三十六條當事人對職業(yè)病診斷機構作出的職業(yè)病診斷結論有異議的，可以在接到職業(yè)病診斷證明書之日起三十日內(nèi)，向職業(yè)病診斷機構所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請鑒定。

設區(qū)的市級職業(yè)病診斷鑒定委員會負責職業(yè)病診斷爭議的首次鑒定。

當事人對設區(qū)的市級職業(yè)病鑒定結論不服的，可以在接到鑒定書之日起十五日內(nèi)，向原鑒定組織所在地省級衛(wèi)生行政部門申請再鑒定。

職業(yè)病鑒定實行兩級鑒定制，省級職業(yè)病鑒定結論為最終鑒定。

第三十七條衛(wèi)生行政部門可以指定辦事機構，具體承擔職業(yè)病鑒定的組織和日常性工作。職業(yè)病鑒定辦事機構的職責是：

（一）接受當事人申請；

（二）組織當事人或者接受當事人委托抽取職業(yè)病鑒定專家；

（三）組織職業(yè)病鑒定會議，負責會議記錄、職業(yè)病鑒定相關文書的收發(fā)及其他事務性工作；

（四）建立并管理職業(yè)病鑒定檔案；

（五）承擔衛(wèi)生行政部門委托的有關職業(yè)病鑒定的其他工作。

職業(yè)病診斷機構不能作為職業(yè)病鑒定辦事機構。

第三十八條設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門應當向社會公布本行政區(qū)域內(nèi)依法承擔職業(yè)病鑒定工作的辦事機構的名稱、工作時間、地點和鑒定工作程序。

第三十九條省級衛(wèi)生行政部門應當設立職業(yè)病鑒定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤⒏鶕?jù)實際工作需要及時調(diào)整其成員。專家?guī)炜梢园凑諏I(yè)類別進行分組。

第四十條專家?guī)鞈斠匀〉酶黝惵殬I(yè)病診斷資格的醫(yī)師為主要成員，吸收臨床相關學科、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等相關專業(yè)的專家組成。專家應當具備下列條件：

（一）具有良好的業(yè)務素質(zhì)和職業(yè)道德；

（二）具有相關專業(yè)的高級專業(yè)技術職務任職資格；

（三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標準；

（四）身體健康，能夠勝任職業(yè)病鑒定工作。

第四十一條參加職業(yè)病鑒定的專家，應當由申請鑒定的當事人或者當事人委托的職業(yè)病鑒定辦事機構從專家?guī)熘邪凑諏I(yè)類別以隨機抽取的方式確定。抽取的專家組成職業(yè)病鑒定專家組（以下簡稱專家組）。

經(jīng)當事人同意，職業(yè)病鑒定辦事機構可以根據(jù)鑒定需要聘請本省、自治區(qū)、直轄市以外的相關專業(yè)專家作為專家組成員，并有表決權。

第四十二條專家組人數(shù)為五人以上單數(shù)，其中相關專業(yè)職業(yè)病診斷醫(yī)師應當為本次專家人數(shù)的半數(shù)以上。疑難病例應當增加專家組人數(shù)，充分聽取意見。專家組設組長一名，由專家組成員推舉產(chǎn)生。

職業(yè)病鑒定會議由專家組組長主持。

第四十三條參與職業(yè)病鑒定的專家有下列情形之一的，應當回避：

（一）是職業(yè)病鑒定當事人或者當事人近親屬的；

（二）已參加當事人職業(yè)病診斷或者首次鑒定的；

（三）與職業(yè)病鑒定當事人有利害關系的；

（四）與職業(yè)病鑒定當事人有其他關系，可能影響鑒定公正的。

第四十四條當事人申請職業(yè)病鑒定時，應當提供以下資料：

（一）職業(yè)病鑒定申請書；

（二）職業(yè)病診斷證明書，申請省級鑒定的還應當提交市級職業(yè)病鑒定書；

（三）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關資料。

第四十五條職業(yè)病鑒定辦事機構應當自收到申請資料之日起五個工作日內(nèi)完成資料審核，對資料齊全的發(fā)給受理通知書；資料不全的，應當書面通知當事人補充。資料補充齊全的，應當受理申請并組織鑒定。

職業(yè)病鑒定辦事機構收到當事人鑒定申請之后，根據(jù)需要可以向原職業(yè)病診斷機構或者首次職業(yè)病鑒定的辦事機構調(diào)閱有關的診斷、鑒定資料。原職業(yè)病診斷機構或者首次職業(yè)病鑒定辦事機構應當在接到通知之日起十五日內(nèi)提交。

職業(yè)病鑒定辦事機構應當在受理鑒定申請之日起六十日內(nèi)組織鑒定、形成鑒定結論，并在鑒定結論形成后十五日內(nèi)出具職業(yè)病鑒定書。

第四十六條根據(jù)職業(yè)病鑒定工作需要，職業(yè)病鑒定辦事機構可以向有關單位調(diào)取與職業(yè)病診斷、鑒定有關的資料，有關單位應當如實、及時提供。

專家組應當聽取當事人的陳述和申辯，必要時可以組織進行醫(yī)學檢查。

需要了解被鑒定人的工作場所職業(yè)病危害因素情況時，職業(yè)病鑒定辦事機構根據(jù)專家組的意見可以對工作場所進行現(xiàn)場調(diào)查，或者依法提請安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門組織現(xiàn)場調(diào)查。依法提請安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門組織現(xiàn)場調(diào)查的，在現(xiàn)場調(diào)查結論或者判定作出前，職業(yè)病鑒定應當中止。

職業(yè)病鑒定應當遵循客觀、公正的原則，專家組進行職業(yè)病鑒定時，可以邀請有關單位人員旁聽職業(yè)病鑒定會。所有參與職業(yè)病鑒定的人員應當依法保護被鑒定人的個人隱私。

第四十七條專家組應當認真審閱鑒定資料，依照有關規(guī)定和職業(yè)病診斷標準，經(jīng)充分合議后，根據(jù)專業(yè)知識獨立進行鑒定。在事實清楚的基礎上，進行綜合分析，作出鑒定結論，并制作鑒定書。

鑒定結論應當經(jīng)專家組三分之二以上成員通過。

第四十八條職業(yè)病鑒定書應當包括以下內(nèi)容：

（一）勞動者、用人單位的基本信息及鑒定事由；

（二）鑒定結論及其依據(jù)，如果為職業(yè)病，應當注明職業(yè)病名稱、程度（期別）；

（三）鑒定時間。

鑒定書加蓋職業(yè)病診斷鑒定委員會印章。

首次鑒定的職業(yè)病鑒定書一式四份，勞動者、用人單位、原診斷機構各一份，職業(yè)病鑒定辦事機構存檔一份；再次鑒定的職業(yè)病鑒定書一式五份，勞動者、用人單位、原診斷機構、首次職業(yè)病鑒定辦事機構各一份，再次職業(yè)病鑒定辦事機構存檔一份。

職業(yè)病鑒定書的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。

第四十九條職業(yè)病鑒定書應當于鑒定結論作出之日起二十日內(nèi)由職業(yè)病鑒定辦事機構送達當事人。

第五十條鑒定結論與診斷結論或者首次鑒定結論不一致的，職業(yè)病鑒定辦事機構應當及時向相關衛(wèi)生行政部門和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告。

第五十一條職業(yè)病鑒定辦事機構應當如實記錄職業(yè)病鑒定過程，內(nèi)容應當包括：

（一）專家組的組成；

（二）鑒定時間；

（三）鑒定所用資料；

（四）鑒定專家的發(fā)言及其鑒定意見；

（五）表決情況；

（六）經(jīng)鑒定專家簽字的鑒定結論；

（七）與鑒定有關的其他資料。

有當事人陳述和申辯的，應當如實記錄。

鑒定結束后，鑒定記錄應當隨同職業(yè)病鑒定書一并由職業(yè)病鑒定辦事機構存檔，永久保存。

第五章監(jiān)督管理

第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當制定職業(yè)病診斷機構年度監(jiān)督檢查計劃，定期對職業(yè)病診斷機構進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：

（一）法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；

（二）規(guī)章制度建立情況；

（三）人員、崗位職責落實和培訓等情況；

（四）職業(yè)病報告情況等。

省級衛(wèi)生行政部門每年應當至少組織一次監(jiān)督檢查；設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門每年應當至少組織一次監(jiān)督檢查并不定期抽查；縣級衛(wèi)生行政部門負責日常監(jiān)督檢查。

第五十三條設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對職業(yè)病鑒定辦事機構的監(jiān)督管理，對職業(yè)病鑒定工作程序醫(yī)|學教育網(wǎng)整理、制度落實情況及職業(yè)病報告等相關工作情況進行監(jiān)督檢查。

第五十四條省級衛(wèi)生行政部門負責對職業(yè)病診斷機構進行定期考核。

第六章法律責任

第五十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構未經(jīng)批準擅自從事職業(yè)病診斷的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第八十條的規(guī)定進行處罰。

第五十六條職業(yè)病診斷機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第八十一條的規(guī)定進行處罰：

（一）超出批準范圍從事職業(yè)病診斷的；

（二）不按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第五十七條職業(yè)病診斷機構未按照規(guī)定報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第七十五條的規(guī)定進行處罰。

第五十八條職業(yè)病診斷機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改正的，給予警告，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以二萬元以下的罰款：

（一）未建立職業(yè)病診斷管理制度；

（二）不按照規(guī)定向勞動者公開職業(yè)病診斷程序；

（三）泄露勞動者涉及個人隱私的有關信息、資料；

（四）其他違反本辦法的行為。

第五十九條職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員收受職業(yè)病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的，由省級衛(wèi)生行政部門按照《職業(yè)病防治法》第八十二條的規(guī)定進行處罰。

第六十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門及其工作人員未依法履行職責，按照《職業(yè)病防治法》第八十五條第二款的規(guī)定進行處理。

第七章附則

第六十一條職業(yè)病診斷、鑒定的費用由用人單位承擔。

第六十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。

第六十三條本辦法自2013年4月10日起施行。2002年3月28日衛(wèi)生部公布的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》同時廢止。