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一、艾滋病參比實驗室
(一)人員條件。由10名以上醫(yī)技或科研人員組成,其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名,中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級技術(shù)負責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗,接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書。
(二)建筑條件。需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區(qū)域,包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等,并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL-3)。
(三)儀器設(shè)備條件。配備血清學(xué)檢測、病原學(xué)檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學(xué)檢測設(shè)備和三級生物安全實驗室(BSL-3)所需儀器設(shè)備,至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。
二、艾滋病檢測確證實驗室
(一)人員條件。至少由5名醫(yī)技人員組成,其中專職人員至少2名,具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責(zé)確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理。
(二)建筑條件。需有獨立的血清學(xué)檢測實驗室,分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。
(三)儀器設(shè)備條件。配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實驗室(BSL-2)所需儀器設(shè)備,至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。
三、艾滋病檢測篩查實驗室
(一)艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。
1、人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成,其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責(zé)篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗,接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)證書。
2、建筑條件實驗室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),應(yīng)符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。
3、儀器設(shè)備條件配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備,至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)整理、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、加樣器(儀)、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。
(二)艾滋病檢測點。
1、人員條件至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。
2、建筑條件需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)S脤嶒炁_,能開展簡便、快速檢測。
3、設(shè)備條件需配備快速試驗所必須的物品,包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護用品。