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藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法總則:
第一條 為加強藥品經營質量管理,規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》認證(以下簡稱GSP認證)工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》,制定本辦法醫(yī)|學教育網搜集整理。
第二條 GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經營企業(yè)藥品經營質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程。
第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國GSP認證工作的統一領導和監(jiān)督管理;負責與國家認證認可監(jiān)督管理部門在GSP認證方面的工作協調;負責國際間藥品經營質量管理認證領域的互認工作。