APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網APP下載

開發(fā)者:1

蘋果版本:1

安卓版本:1

應用涉及權限:查看權限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

微 信
醫(yī)學教育網微信公號

官方微信Yishimed66

24小時客服電話:010-82311666
您的位置:醫(yī)學教育網 > 公共衛(wèi)生知識 > 衛(wèi)生法規(guī) > 正文

國家醫(yī)療機構管理條例

2013-08-13 22:06 醫(yī)學教育網
|

  第一章 總 則

  第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。

  第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。

  第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。

  第四條 國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。

  第五條 國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

  縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

  中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

  第二章 規(guī)劃布局和設置審批

  第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現有醫(yī)療機構的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。

  機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據需要設置醫(yī)療機構,并納入當地醫(yī)療機構的設置規(guī)劃。

  第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當地的區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。

  第八條 設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。

  醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

  第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構,必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準,并取得設置醫(yī)療機構批準書,方可向有關部門辦理其他手續(xù)。

  第十條 申請設置醫(yī)療機構,應當提交下列文件:

 ?。ㄒ唬┰O置申請書;

  (二)設置可行性研究報告;

 ?。ㄈ┻x址報告和建筑設計平面圖。

  第十一條 單位或者個人設置醫(yī)療機構,應當按照以下規(guī)定提出設置申請:

  (一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構,向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;

  (二)床位在100張以上的醫(yī)療機構和??漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

  第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內,作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的,發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。

  第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置,由國務院衛(wèi)生行政部門決定。

  第十四條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

  第三章 登 記

  第十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第十六條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記,應當具備下列條件:

  (一)有設置醫(yī)療機構批準書;

 ?。ǘ┓厢t(yī)療機構的基本標準;

 ?。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構和場所;

 ?。ㄋ模┯信c其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;

 ?。ㄎ澹┯邢鄳囊?guī)章制度;

 ?。┠軌颡毩⒊袚袷仑熑?。

  第十七條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

  按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

  機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

  第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項:

 ?。ㄒ唬┟Q、地址、主要負責人;

 ?。ǘ┧兄菩问剑?/p>

 ?。ㄈ┰\療科目、床位;

 ?。ㄋ模┳再Y金。

  第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內,根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。

  第二十條 醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記。

  第二十一條 醫(yī)療機構歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。

  第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

  第二十三條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

  《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應當及時申明,并向原登記機關申請補發(fā)。

  第四章 執(zhí) 業(yè)

  第二十四條 任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。

  第二十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。

  第二十六條 醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

  第二十七條 醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

  第二十八條 醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。

  第二十九條 醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。

  第三十條 醫(yī)療機構工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

  第三十一條 醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當及時轉診。

  第三十二條 未經醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經醫(yī)師(士)、助產人員親自接產,醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

  第三十三條 醫(yī)療機構施行手 術、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取 得患者意見又無家屬或者關系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

  第三十四條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關規(guī)定處理。

  第三十五條 醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

  第三十六條 醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理。

  第三十七條 醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細項,并出具收據。

  第三十八條 醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

  第三十九條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣

  第五章 監(jiān)督管理

  第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權:

 ?。ㄒ唬┴撠熱t(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;

 ?。ǘ︶t(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導;

 ?。ㄈ┴撠熃M織對醫(yī)療機構的評審;

 ?。ㄋ模`反本條例的行為給予處罰。

  第四十一條 國家實行醫(yī)療機構評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準,對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。

  醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

  第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。

  醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

  第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據評審委員會的評審意見,對達到評審標準的醫(yī)療機構,發(fā)給評審合格證書;對未達到評審標準的醫(yī)療機構,提出處理意見。

  第六章 罰 則

  第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

  第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正,并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

  第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

  第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。

  第七章 附 則

  第五十二條 本條例實施前已經執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構,應當在條例實施后的6個月內,按照本條例第三章的規(guī)定,補辦登記手續(xù),領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  第五十三條 外國人在中華人民共和國境內開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫(yī)療機構的管理辦法,由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。

  第五十四條 本條例由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。

  第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試公眾號

編輯推薦
免費資料

免費領取

網校內部資料包

立即領取
考試輔導
直播課
【直播回放】2021公衛(wèi)醫(yī)師基礎摸底測試
2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

直播時間:1月28日

直播內容:2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

針對人群:所有人群

回到頂部
折疊