通常情況下，主要是從以下兩方面進(jìn)行判定的：醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)

一是性狀。藥品的性狀包含藥品的外觀（顏色、形狀）、嗅、味、溶解度以及物理常數(shù)等。一般情況下，化學(xué)藥品性狀項(xiàng)發(fā)生改變并不能判定為假藥。如很多藥物遇熱、光照后，其外觀會發(fā)生顏色變化。但中藥材或中藥飲片如性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，判定就比較復(fù)雜了，因?yàn)橛行┲兴幉幕蛑兴庯嬈莻纹坊蚧煜访俺湔?，其藥物性狀結(jié)構(gòu)、功效和藥物主要成分與正品完全不同，不可以入藥治病，因此，可以直接從性狀不符合規(guī)定上判斷為假藥，而有些則要根據(jù)《中藥鑒定學(xué)》的有關(guān)知識進(jìn)行基原（原植物、動物和礦物）鑒定后，才能識別真、偽、優(yōu)、劣，并依據(jù)《中國藥典》來定性是假藥還是劣藥。

二是鑒別。鑒別是對藥品中的有效成分或某個特定成分進(jìn)行定性，是鑒別藥品真假的一種主要方法。在藥品檢驗(yàn)中，對藥品的鑒別主要有理化鑒別、顯微鑒別、光譜鑒別、色譜鑒別、薄層鑒別等，只要鑒別項(xiàng)中有一項(xiàng)不符合規(guī)定，即應(yīng)判定該藥品為假藥。如果經(jīng)鑒定某藥品已變質(zhì)或受污染，或有證據(jù)證明其符合《藥品管理法》第四十八條第三款第（一）（二）（五）（六）項(xiàng)規(guī)定的情形，均應(yīng)定性為按假藥論處。