醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關(guān)復(fù)習(xí)資料，希望對(duì)大家備考有所幫助。

質(zhì)量否決的方式：

A.在考察基礎(chǔ)上提出更換藥品生產(chǎn)廠商或停止購(gòu)進(jìn)。

B.在認(rèn)定的基礎(chǔ)上提出停銷或收回藥品。

C.對(duì)庫(kù)存藥品經(jīng)養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)或法定檢驗(yàn)不合格藥品決定停銷、封存或銷毀。

D.對(duì)售出藥品經(jīng)查詢，查實(shí)存在問(wèn)題的藥品予以處理。

E.對(duì)各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問(wèn)題的藥品予以處理

F.對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為予以提出、通報(bào)批評(píng)或處罰，并要求立即改正

G.對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理的設(shè)施、設(shè)備決定停止使用并提出添置、改造、完善的建議。

具體上，分為問(wèn)題改進(jìn)措施通知書(shū)；藥品退貨、暫停銷售、銷毀通知；質(zhì)量監(jiān)督處罰（包括罰款，扣獎(jiǎng)，降級(jí)等）；質(zhì)量否決處分意見(jiàn)（包括下崗、開(kāi)除、行政處分）；藥品到貨拒收?qǐng)?bào)告單。