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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關(guān)復(fù)習(xí)資料,希望對大家備考有所幫助。
質(zhì)量否決的方式:
A.在考察基礎(chǔ)上提出更換藥品生產(chǎn)廠商或停止購進。
B.在認定的基礎(chǔ)上提出停銷或收回藥品。
C.對庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)或法定檢驗不合格藥品決定停銷、封存或銷毀。
D.對售出藥品經(jīng)查詢,查實存在問題的藥品予以處理。
E.對各級質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的藥品予以處理
F.對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為予以提出、通報批評或處罰,并要求立即改正
G.對不適應(yīng)質(zhì)量管理的設(shè)施、設(shè)備決定停止使用并提出添置、改造、完善的建議。
具體上,分為問題改進措施通知書;藥品退貨、暫停銷售、銷毀通知;質(zhì)量監(jiān)督處罰(包括罰款,扣獎,降級等);質(zhì)量否決處分意見(包括下崗、開除、行政處分);藥品到貨拒收報告單。