第一條為保證藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務院有關行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條藥品監(jiān)督管理部門對違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)定。

第三條藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，必須堅持以下原則醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開的原則；

（四）處罰與教育相結合的原則；

（五）保護公民、法人及其他組織合法權益的原則。

第四條藥品監(jiān)督管理部門應當建立行政處罰監(jiān)督制度。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違法作出的行政處罰決定，可責令其限期改正；逾期不改正的，有權予以變更或者撤銷。