(一)中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)
中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。該課程不僅與中藥專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)密切相關(guān),而且與生產(chǎn)實(shí)踐和臨床用藥緊密聯(lián)系,是中藥專業(yè)培養(yǎng)中藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和應(yīng)用等各類合格人才的必修課程。
(二)劑型選擇的基本原則
劑型是藥物使用的必備形式。藥物療效主要決定于藥物本身,但在一定條件下,劑型對藥物療效的發(fā)揮也起到關(guān)鍵作用,同一藥物,由于劑型不同,即使其含量相同,給藥途徑不變,療效和不良反應(yīng)仍會有差異。藥物劑型的選擇,在中藥制劑的開發(fā)研究、工業(yè)生產(chǎn)以及臨床應(yīng)用中均有重要意義,在創(chuàng)制、改進(jìn)劑型時(shí),一般應(yīng)依據(jù)下述原則綜合考慮。
1.根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型
各類藥物劑型要滿足醫(yī)療、預(yù)防的需要。如急癌患者,要求藥效迅速,宜用注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸等速效劑型;而慢性病患者,用藥宜緩和、持久,常選用丸劑、片劑、膏藥及長效緩釋制劑等;皮膚疾患一般可用軟膏劑、膏藥、涂膜劑等劑型;而某些腔道病變,可選用栓劑、膜劑等。
2.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型
在選擇藥物劑型時(shí),應(yīng)掌握處方中活性成分的溶解性、穩(wěn)定性和刺激性等。一般而言,含難溶性或水中不穩(wěn)定成分的藥物、主含揮發(fā)油或有異臭的藥物不宜制成口服液等。而藥物成分易為胃腸道破壞或不被其吸收,對胃腸道有刺激性,或因肝臟首過作用易失效的藥物等均不宜設(shè)計(jì)為口服劑型。如胰酶遇胃酸易失效,須制成腸溶膠囊或腸溶衣片服用才能使其在腸內(nèi)發(fā)揮消化淀粉、蛋白質(zhì)和脂肪的效用。
成分間易產(chǎn)生沉淀等配伍變化的組方,則不宜制成注射劑和口服液等劑型。
3.根據(jù)常規(guī)要求選擇劑型
根據(jù)服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏等五方便的要求來選擇適當(dāng)?shù)膭┬汀>蛿y帶運(yùn)輸而言,量小而質(zhì)量穩(wěn)定的固體劑型應(yīng)優(yōu)于液體劑型。服用方便除考慮劑量、物態(tài)等因素外,疾病性質(zhì)也很重要。同時(shí)劑型設(shè)計(jì)還要結(jié)合生產(chǎn)條件考慮。例如湯劑味苦量大,服用不便,可將部分湯劑處方改制成顆粒劑、口服液、膠囊劑等。就貯運(yùn)而言,量小而質(zhì)量穩(wěn)定的固體劑型應(yīng)優(yōu)于液體劑型。
(三)中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語
1.藥物與藥品
凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。藥品則是指原料藥物經(jīng)過加工制成可直接應(yīng)用的成品。
2.劑型
將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為劑型。劑型是藥物各種應(yīng)用形式的統(tǒng)稱,目前常用的中藥劑型有散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、注射劑、氣霧劑等40多種。
3.制劑
根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥品,稱為制劑。制劑的生產(chǎn)一般醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理在藥廠或醫(yī)院制劑室中進(jìn)行。研究制劑制備工藝和理論的學(xué)科,稱為制劑學(xué)。
4.調(diào)劑
系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的,并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作,此過程一般都在藥房的調(diào)劑室中進(jìn)行。研究藥劑調(diào)配和服用等有關(guān)理論與技術(shù)的科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。
5.中成藥
系指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱,并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。包括處方藥和非處方藥。中成藥應(yīng)按法定程序向藥品監(jiān)督部門申報(bào),獲生產(chǎn)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。研究論述中成藥的組方原理、劑型選擇、制備工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用等內(nèi)容的學(xué)科,稱為中成藥學(xué)。
6.非處方藥(over the counter。簡稱OTC)
指無需醫(yī)生處方,消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用的藥品。具有應(yīng)用安全、療效確切、
質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點(diǎn)。非處方藥有其專有標(biāo)識,為橢圓形背景下的“OTC”三個(gè)英文字母。