（一）流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)

　　流浸膏劑、浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分，蒸去部分溶劑或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g；浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2～5g。

　　流浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑；少數(shù)以水為溶劑，但成品中應(yīng)酌情加入20%～25%的乙醇作防腐劑。流浸膏劑一般用作配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑的中間體。

　　浸膏劑根據(jù)干燥程度的不同，分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀，含水量為15%～20%。干浸膏為粉末狀，含水量約為5%。浸膏劑有效成分含量高，體積小，一般多用作制備顆粒劑醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體，少數(shù)品種可直接應(yīng)用于臨床。

　　（二）流浸膏劑的制備

　　流浸膏劑大多用滲漉法制備。藥材適當(dāng)粉碎后以適宜濃度的乙醇為溶劑醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理依法滲漉，滲漉所用溶劑量一般為藥材量的4～8倍。收集滲漉液時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初漉液另器保存，續(xù)漉液低溫濃縮至稠膏狀，與初漉液合并，攪勻，測(cè)定含乙醇量，若有效成分明確者，還需同時(shí)測(cè)定其含量。根據(jù)測(cè)定結(jié)果，將藥液用適量溶劑稀釋或低溫濃縮使其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，靜置，濾過(guò)，即得。

　　流浸膏劑還可通過(guò)水提醇沉或?qū)⒔鄤┫♂尪频?。如益母草流浸膏系采用水提醇沉法制得，甘草流浸膏系甘草浸膏稀釋制得?

　　流浸膏劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，置陰涼處貯存。

　　（三）浸膏劑的制備

　　根據(jù)藥材有效成分的性質(zhì)，采用適宜的溶劑與方法浸提，浸提液濃縮至稠膏狀，加入適量的稀釋劑或繼續(xù)干燥至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，即可制得。有效成分明確者，需測(cè)定其含量，用稀釋劑調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。稠浸膏中可用甘油、液狀葡萄糖調(diào)整含量，干浸膏可用淀粉、蔗糖、乳糖、氧化鎂等調(diào)整含量。

　　用煎煮法制備時(shí)，將水煎液適當(dāng)濃縮，再加入一定量的乙醇，沉淀除去淀粉、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)等無(wú)效成分，可達(dá)到初步純化的目的。將浸提濃縮液噴霧干燥可直接制得干浸膏粉。

　　（四）流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求

　　1.流浸膏劑應(yīng)檢查乙醇含量，須符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。久置產(chǎn)生沉淀時(shí)在乙醇含量和有效成分含量符合規(guī)定的情況下，可濾除沉淀。

　　2.裝量及微生物限度檢查應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2005年版（一部）附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。