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滴丸(中藥藥劑學主管輔導精華)

2009-12-10 18:23 來源:
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  1.滴丸的概念與特點

  滴丸系指將藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后,滴入不相混溶的冷卻液中,收縮冷凝制成的丸劑。

  滴丸的主要特點:

 ?、偕锢枚雀?,療效迅速,尤其是難溶性藥物,在水溶性基質(zhì)中分散度高,溶出速度快;

 ?、趧┝繙蚀_,藥物在基質(zhì)中均勻分散,丸重差異小;

 ?、凵a(chǎn)設(shè)備簡醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理單,生產(chǎn)周期短,自動化程度高,生產(chǎn)成本低;

 ?、芤后w藥物可制成固體滴丸。

  2.常用基質(zhì)的種類與要求

  滴丸基質(zhì)的要求:

 ?、偃埸c較低(60℃~100℃)或加熱能熔化成液體,而遇驟冷后又能凝成固體(在室溫下仍保持固體狀態(tài)),加入主藥后仍能保持上述物理狀態(tài);

 ?、诓慌c主藥發(fā)生作用,不影響主藥的療效與檢測;

 ?、蹖θ梭w無不良反應(yīng)。

  常用的基質(zhì):

  ①水溶性:聚乙二醇6000或4000、硬脂酸鈉、甘油明膠等;

 ?、谒蝗苄裕河仓?、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化植物油等。

  3.冷卻劑的種類與選用

  冷卻劑系用來冷卻滴出的液滴,使之冷凝成固體藥丸的液體。

  冷卻劑的基本要求包括:

  ①不溶解主藥與基質(zhì),不與基質(zhì)、藥物發(fā)生作用,不影響療效;

 ?、谟羞m宜的相對密度,即冷卻劑與液滴相對密度要相近,以利于液滴逐漸下沉或緩緩上升而充分凝固,丸形圓整;

  ③有適當?shù)酿ざ?,使液滴與冷卻劑間的黏附力小于液滴的內(nèi)聚力而收縮凝固成丸。

  冷卻劑的選用:

 ?、偎苄曰|(zhì)的滴丸常選用液體石蠟、甲基硅油或植物油等作為冷卻劑;

  ②水不溶性基質(zhì)的滴丸常選用水或不同濃度的乙醇等作冷卻劑。

  4.滴丸的制法

  滴丸的制備基于固體分散法。

  固體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)為:

 ?、俟腆w藥物以膠體或分子分散,形成固體溶液;

  ②某些難溶性藥物形成膠態(tài)或微細的晶粒;

 ?、鄱嗑退幬镆蛉廴凇ⅢE冷等形成亞穩(wěn)定型結(jié)晶或無定型粉末。

  液體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài):固態(tài)溶液、固態(tài)凝膠、固態(tài)乳劑。

  滴制法——將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中,保持恒定的溫度(80℃~100℃),經(jīng)過大小管徑的滴頭等速滴入冷凝液中,凝固形成的丸粒徐徐沉入器底,或浮于冷凝液的表面,取出,洗去冷凝液,干燥,即成滴丸。

  影響滴丸丸重差異的因素:

  ①滴管的口徑;

  ②溫度;

  ③滴管口與液滴之間的距離。滴管距離冷卻劑液面過高,液滴可能因撞擊冷卻劑液面而跌散,產(chǎn)生小的液滴,從而導致丸重差異。

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