儀器性能的評價是檢驗(yàn)主管技師考試的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

　　1989年，ICSH公布了用于評價血液分析儀性能、優(yōu)點(diǎn)和局限性的《含白細(xì)胞分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)和細(xì)胞標(biāo)志檢測的血液分析儀評價指南》。

　　1.樣本要求

　　血液樣本要求在采集后4小時內(nèi)進(jìn)行處理，并需要各種類型的樣本，以反映血液中各種成分質(zhì)和量的變化（表1-4-6）。

　　2.性能評價

　?。?）稀釋效應(yīng)：包括①受倍比稀釋影響的參數(shù)：用同源乏血小板血漿稀釋壓積細(xì)胞，得到各種濃度，如l00%，90%，80%……20%，l0%，評價稀釋度與參數(shù)之間的線性關(guān)系。理想情況下，線性范圍越寬越好、回歸線應(yīng)通過原點(diǎn)。②不受稀釋效應(yīng)影響的參數(shù)：如紅細(xì)胞平均指數(shù)，不受稀釋度影響，理論上應(yīng)為一條水平回歸線。

　?。?）精密度：包括批內(nèi)、批間精密度和總精密度。①批內(nèi)和批間精密度：是對同一批樣本（批內(nèi)或重復(fù)精密度）或二至多批樣本（批間精密度）的重復(fù)測定，用CV值表示。理論上，精密度研究樣本應(yīng)覆蓋整個病理范圍，包括高、中、低值，進(jìn)行重復(fù)測定，采用雙因素方差分析進(jìn)行批內(nèi)、批間精密度評價。批間精密度受儀器校準(zhǔn)和儀器漂移的影響。②總精密度：總重復(fù)性由批內(nèi)、批間精密度和攜帶污染結(jié)果得出。實(shí)驗(yàn)時從一個較大范圍中隨機(jī)抽取樣本，并在幾小時內(nèi)測定，采用單因素方差分析進(jìn)行評價。若總精密度評價在較長時間內(nèi)完成，樣本貯存和穩(wěn)定性也是重要影響因素。

　　（3）攜帶污染：在運(yùn)行臨床樣本前，必須對高值和低值樣本的攜帶污染進(jìn)行評價，保證交叉測量時儀器結(jié)果的穩(wěn)定性。方法是連續(xù)測試高值樣本3次（il、i2、i3），隨后立；即連續(xù)測試低值樣本3次（jl、j2、j3）。

　　（4）相關(guān)性：是儀器測定結(jié)果與常規(guī)方法相比的滿意程度。采用大量的、未經(jīng)選擇的、覆蓋所有預(yù)期范圍的樣本，用圖形表達(dá)方式顯示被評估儀器（Y軸）和常規(guī)方法（X軸）測定結(jié)果的差異，采用配對t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計分析。

　?。?）準(zhǔn)確度：是“估計值與真值之間的一致性”。真值由決定性方法或參考方法獲得。血細(xì)胞計數(shù)的參考方法見表l-4-7.

　?。?）樣本老化：是采集靜脈血樣本，觀察隨時間增加測定結(jié)果的變化量。采集l0份樣本，5份為正常，5份為異常，樣本分別貯存在室溫和4℃，并在0小時、30分鐘、1小時、2小時、3小時、4小時、5小時、6小時、12小時、24小時、48小時和72小時內(nèi)測試。以百分比或絕對值一時間作圖，觀察被測參數(shù)的變化。

　?。?）樣本異常干擾物和敏感性：在相關(guān)性研究中，應(yīng)測試大量的非選擇性樣本，若有必要，可對異常樣本或已知干擾物樣本進(jìn)行特殊研究。