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招生方案

登革熱疫苗在新加坡進(jìn)行臨床試驗(yàn)

2009-10-16 15:24 來(lái)源:
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  1200名介于兩歲至45歲的新加坡人將在當(dāng)?shù)厮募裔t(yī)院參與一個(gè)突破性登革熱疫苗的臨床試驗(yàn),以確定疫苗安全性和有效性。研發(fā)登革熱疫苗的法國(guó)藥劑公司賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布進(jìn)一步擴(kuò)大亞太區(qū)的登革熱疫苗臨床測(cè)試,在新加坡和越南進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

  據(jù)介紹,研究人員必須在不同年齡層的人進(jìn)行廣泛臨床測(cè)試,因此必須招募多名公眾參與臨床研究。試驗(yàn)對(duì)象共分成三組:兒童(2至11歲)、少年(12至17歲)和成人(18至45歲),每一組必須招募400人。

  每一組試驗(yàn)對(duì)象當(dāng)中,300人注射試驗(yàn)性的登革熱疫苗。試驗(yàn)對(duì)象注射第一針之后,要在六個(gè)月后注射第二針,然后再過(guò)六個(gè)月打第三針。另外100人則屬于對(duì)照組,研究人員會(huì)為12歲以下的試驗(yàn)對(duì)象注射A型肝炎疫苗,而12歲以上者則注射流感疫苗。臨床研究人員將對(duì)所有試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行四年的追蹤調(diào)查,安排他們定期接受檢查和驗(yàn)血。如果試驗(yàn)對(duì)象在期間出現(xiàn)異常發(fā)燒現(xiàn)象,也必須通知臨床研究單位。

  賽諾菲巴斯德登革熱臨床研究計(jì)劃主任梅蘭妮。薩維爾醫(yī)生(Melanie Saville)說(shuō),初步臨床測(cè)試結(jié)果顯示,疫苗安全性可媲美市面上的其他疫苗。并預(yù)計(jì),如果試驗(yàn)的結(jié)果理想,疫苗最快在2015年推出市場(chǎng)。

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