摘 要：對自制AFP時(shí)間分辨熒光免疫法（TRFIA）試劑盒進(jìn)行研究，為臨床應(yīng)用評價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。收集血清標(biāo)本450份，分別以化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）和RIA為對照，用AutoDELFIATMhAFP試劑盒為復(fù)核試驗(yàn)，測定血樣，獲取實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并計(jì)算“真實(shí)性”和“可靠性”。

　　結(jié)果表明，CLIA及RIA為對照試驗(yàn)，其陽性符合率分別為99.0%和97.4%，陰性符合率分別為97.2%和94.1%，檢驗(yàn)均無顯著性差異（P＞0.05）。本試劑盒的定量測定值與CLIA比較接近，相關(guān)系數(shù)為0.994，與RIA為0.917，兩者相關(guān)性好（P＜0.01）。本試劑盒檢測性能能滿足臨床應(yīng)用的需要。