一、技術要點
子宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的疾病。子宮頸癌為僅次于乳腺癌的女性第二位高發(fā)腫瘤,且有年輕化的趨勢。隨著分子生物學的進展,上世紀90年代,人們發(fā)現(xiàn)HPV(人乳頭瘤病毒)是引起子宮頸癌發(fā)生的主要病因。降低子宮頸癌的發(fā)生率成為近年來政府相關部門、臨床醫(yī)師、婦女保健工作者追求的目標。WHO提出讓全球婦女終生接受一次健康檢查,以減少子宮頸癌的發(fā)生率。當前不僅在全球?qū)ψ訉m頸病變的關注日益增加,在我國也成為社會及婦產(chǎn)科醫(yī)師關注熱點。對子宮頸癌的有效干預措施,包括子宮頸病變的篩查,以及對癌前病變及癌癥的治療。
篩查的主要方法包括細胞學檢查(傳統(tǒng)的巴氏涂片,最好采用超薄液基細胞學檢查)、肉眼檢查、高危型HPV檢測、陰道鏡檢查下取材進行病理學檢查;對陰道鏡檢查不滿意者還需進行宮頸管診斷刮宮,或?qū)m頸錐切、LEEP(高頻電刀切除)取材進一步明確診斷。宮頸上皮內(nèi)病變(CIN)是宮頸癌前病變。CIN1中只有2~30%的患者進展為更嚴重的病變。CIN2中大約20%的進展為宮頸原位癌(CIS),CIS進展為浸潤癌的幾率為5%,最終只有≤5%者進展為浸潤癌。在進展變化中,均包括細胞學改變。在篩查中大多數(shù)醫(yī)師采用細胞學做為初篩方法,由其異常者再進一步篩查。此法因受制片方法及其閱片者水平及主觀原因,質(zhì)控受到影響。組織病理檢查是診斷宮頸病變的金標準,但由于受到觀察者的主觀因素與于技術水平的差異,存在細胞學與病理學診斷不一致。醫(yī)學教育網(wǎng)`搜集整理韓國Saw等報道,由五位病理學專家對細胞學與病理學結(jié)果進行對照,兩者一致率,正常71%,CIN1 52%,CIN2 23%,CIN3 37%,宮頸癌94%。其結(jié)果反應在宮頸病變的細胞學篩查中,正常以及子宮頸癌符合率高,而對CIN則誤差較大。近年來,對高危型HPV的檢測的意義研究較多,特別是HPV-HC2(Hybrid CuptureⅡ)的應用,因其采用標準化試劑盒,人為主觀因素影響小,由其陰性預測值可高達98%以上,并對辯別非典型鱗狀細胞(ASCUS)、首次篩查在35歲以上者及宮頸病變治療后隨訪均有意義。在有條件時,仍建議行細胞學檢查,HPV檢測,陰道鏡及活檢病理檢查。2005中國癌癥篩查及早診早治指南(試行)提出在經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū),可用肉眼觀察方法進行篩查。對明顯病變部位取材活體檢查,不失為一種檢查方法。
有國外文獻提出“即篩即治”(Screen and treat)和“即查即治” (see and treat)兩個概念。南非Denny 等提出Screen and treat,將所有患者均經(jīng)HPV檢測和肉眼檢查(VIA);將患者分為三組,HPV陽性,VIA陽性與未治療組。前兩組同時進行冷凍治療,6~12月后行陰道鏡下活檢對其進行評估,并與未治療對照組比較。結(jié)果6個月后,CIN2/3在HPV陽性組是0.80%,VIA組2.23%,未治療組為3.55%;12個月后,CIN2/3在HPV陽性組是1.42%,VIA組2.91%,未治療組為5.41%.兩種即篩即治方法是安全的,并且與未治療組比較發(fā)展為CIN2/3及癌的病變發(fā)生率低。應用See and treat治療細胞學為HSIL (CIN 2) 是可行的,減少了患者再次就診治療。這種新的嘗試目的是減少患者反復就診的不便,特別對于資源缺乏地區(qū)有其經(jīng)濟價值。由于尚缺乏對于治療癌前病變遠期效果的數(shù)據(jù),目前無法作出確切評估。我國也缺乏正方面的資料。在有條件情況下仍然強調(diào),在進行細胞學和HPV檢測后,金標準是陰道鏡下活檢的組織病理學結(jié)果,有了明確診斷后,再進行治療是恰當?shù)摹?
現(xiàn)已由北京大學人民醫(yī)院牽頭成立了中華醫(yī)學會北醫(yī)腫瘤中心,該中心包括北京地區(qū)、河北、山西、內(nèi)蒙等省份,其中既有宮頸癌高發(fā)區(qū)(山西),又有少數(shù)民族地區(qū)(內(nèi)蒙)。腫瘤中心正在制定不同地域(包括北京大型醫(yī)院機會性篩查;城市社區(qū)內(nèi)普查;經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)如西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)、農(nóng)村及宮頸癌高發(fā)地區(qū))的宮頸病變診治常規(guī),擬通過細胞學、高危型HPV 檢測、陰道鏡檢查及病理學檢查確定CIN患者,進行不同地區(qū)、不同層次、不同人群進行宮頸病變的篩查。
在基層隨篩查同時開展即篩即治醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理(如肉眼檢查后的宮頸冷凍治療等),以及即查即治(如陰道鏡下LEEP電切術),并對CIN3以上疑難病例進行會診等,并完善高危病例轉(zhuǎn)診會診治療,提高診斷水平。在已有的基礎上進一步完善三級網(wǎng)絡,形成多中心的宮頸病變治療體系。
既往應用和推廣情況:
?。?)已進行北京大型醫(yī)院中宮頸病變機會性篩查;對100例北京社區(qū)人群開展公益性普查;與中國癌癥基金會的國際合作項目宮頸病變篩查1000例即將完成。
(2)已制定出不同地域(包括北京大型醫(yī)院機會性篩查;社區(qū)內(nèi)普查;經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)如西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)及宮頸癌高發(fā)地區(qū))的宮頸病變診治常規(guī)草案。
?。?)已開展各種不同類型的宮頸病變培訓講座,包括北京地區(qū)、全國、國際性宮頸病變學習班、年會、陰道鏡培訓等。
?。?)參加全國子宮頸癌防治協(xié)作組子宮頸病變臨床診療中心協(xié)作網(wǎng),魏麗惠教授作為年度執(zhí)行主席。
二、推廣方式
1、對不同地區(qū)分別制定宮頸病變診治常規(guī)。
2、開展多中心人員規(guī)范化培訓。開展多種形式的學習班,對不同層次人員進行培訓,包括細胞學的檢查規(guī)范、陰道鏡技術規(guī)范。宮頸病變的治療(冷凍治療的適應癥和療效,LEEP的適應癥和療效等)。
3、建立不同地區(qū)、不同人群、特別是適宜農(nóng)村的篩查方案。
4、對農(nóng)村、少數(shù)民族地區(qū)基層人群進行傳統(tǒng)巴氏細胞學涂片及肉眼檢查,或進行液基細胞制片,在相應宮頸病變中心開展超薄液基細胞學篩查。
(1)應用傳統(tǒng)巴氏細胞學涂片從子宮頸上刮取細胞,在玻片上涂片、固定和染色后,由訓練有素的細胞學家對細胞進行評價。
?。?)肉眼檢查(VIA)是用化學溶液涂抹子宮頸使其染色后,不經(jīng)任何放大裝置,用普通光源照明,肉眼檢查。直接觀察子宮頸上皮對染色的反應,來診斷子宮頸病變。
1)3%~5%的冰醋酸染色的方法。涂抹醋酸后一分鐘,直接觀察子宮頸上皮對醋酸的反應,病變區(qū)域呈白色。根據(jù)白色病變的厚薄、邊界、輪廓、是否有鑲嵌和消失的快慢作出初步診斷。
2)用5%的碘液染色,正常子宮頸上皮染成深褐色,芥末黃或未著色區(qū)為病變區(qū)。根據(jù)病變區(qū)的程度,表面形態(tài),邊界狀況,大小、與鱗柱交界的距離等作出初步診斷。肉眼檢查是一個相對簡單、較少依賴操作設施的方法。檢查結(jié)果立即可得,可在一次就診中就可提供治療。該方法優(yōu)點為易于培訓、費用低廉和快速可行,適于大人群篩查。肉眼檢查對經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)具有推廣前景和實用價值。這種篩查方法已在一些發(fā)展中國家開始進行評價,可能會成為發(fā)展中國家和地區(qū)預防子宮頸癌的首要選擇。但在我國尚未確定和推廣。
5、探討即篩即治醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理(VIA后冷凍治療)和即查即治(對高度病變者行陰道鏡下LEEP電切術)的方法。在VIA初步篩查后,進行下述工作:(1)即篩即治(VIA后冷凍治療),定期隨訪。(2)即查即治(對經(jīng)慎重選擇的細胞學高度病變者行陰道鏡下LEEP電切術),定期隨訪。
6、對篩查結(jié)果為高度病變者(CIN2/3以上),進一步行陰道鏡下多點活檢病理學檢查。
7、對患病人群進行治療:宮頸病變者可進行相應物理治療(冷凍、LEEP)。
8、宮頸原位癌以上患者通過會診后轉(zhuǎn)診至上一級醫(yī)療機構(gòu)進一步治療。
三、推廣應用范圍
1、對大型醫(yī)院就診患者進行機會性篩查:可采用細胞學檢查(巴氏或超薄液基細胞學),聯(lián)合高危型HPV檢測,陰道鏡下病理檢查,進行宮頸癌篩查,對陽性者予以治療。
2、對北京城市中人群進行規(guī)范化篩查與治療:可采用細胞學檢查(液基細胞學)、高危型HPV檢測,或采用高危型HPV檢測聯(lián)合傳統(tǒng)巴氏涂片。
3、對華北平原地區(qū)采用多種篩查方案進行篩查和治療。
4、在經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)如農(nóng)村、少數(shù)民族地區(qū)(內(nèi)蒙)等基層地區(qū)進行宮頸癌篩查及早診早治。采用肉眼觀察方法(VIA)篩查,并與經(jīng)液基細胞學、HPV檢測、陰道鏡下病理結(jié)果對照。
四、推廣單位可提供的條件
1、北京大學人民醫(yī)院牽頭已成立中華醫(yī)學會北醫(yī)腫瘤中心,包括北京地區(qū)、河北、山西、內(nèi)蒙等省份,其中既有宮頸癌高發(fā)區(qū)(山西),又有少數(shù)民族地區(qū)(內(nèi)蒙)。已搭建宮頸病變協(xié)作平臺。項目牽頭的單位是由中國癌癥基金會組織的全國子宮頸癌防治協(xié)作組成員,并參加已成立的子宮頸病變臨床診療中心協(xié)作網(wǎng)。項目負責人魏麗惠任該宮頸病變協(xié)作網(wǎng)2006年度主席。
2、北京大學宮頸病變中心已制定出北京大型醫(yī)院機會性篩查常規(guī);正在制定出不同地域(社區(qū)內(nèi)普查;經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)如西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)及宮頸癌高發(fā)地區(qū))的宮頸病變診治常規(guī)。
3、已與英國皇家學院聯(lián)合舉辦兩屆“英國惠丁頓/中國北京陰道鏡培訓”,培訓全國婦產(chǎn)科醫(yī)師200余名。
4、已連續(xù)兩年舉辦國家級繼續(xù)教育項目“全國子宮頸病新進展研討會及學習班”,有成熟的經(jīng)驗和教材。
5、全國各類學習班或省年會,包括內(nèi)蒙、山西等少數(shù)民族地區(qū)及變約地區(qū)進行講座,介紹有關子宮頸病變的進展。
6、牽頭單位已具備完整的宮頸病變篩查與治療的各項設備醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理(液基細胞學檢查的TCT及LCT設備;高危型HPV -HC2檢測系統(tǒng);光電一體陰道鏡;LEEP刀),有完整的專業(yè)隊伍,包括宮頸病變篩查人員、有從宮頸病變到宮頸癌的全面治療的專業(yè)技術隊伍,可向基層協(xié)作單位提供良好的技術設備和全面的技術指導。
7、正在進行通過細胞學、高危型HPV 檢測、病理疑難會診等技術,進行篩查的工作,并在摸索開展即查即治(陰道鏡下LEEP電切術)、即篩即治(如宮頸冷凍治療等)的治療規(guī)范,可以向該項目提供治療規(guī)范。
8、與基層合作的過程中完善高危病例轉(zhuǎn)診會診制度,逐步建立三級網(wǎng)絡,形成多中心的宮頸病變治療體系。
五、面向西部地區(qū)優(yōu)惠條件
該項目擬以中華醫(yī)學會北醫(yī)腫瘤中心輻射支持北方地區(qū)包括河北、山西、內(nèi)蒙古等地基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,提供有經(jīng)驗的細胞學及陰道鏡人員指導進行宮頸病變診治技術,支持當?shù)赝茝V宮頸癌篩查診治常規(guī),并提供病理疑難會診,建立上級醫(yī)院轉(zhuǎn)診制度,為宮頸癌患者獲得及時治療提供便利。
六、接受單位應具備的條件
1、婦科檢查室。
2、常規(guī)婦科檢查設備(如婦科檢查床等)
3、必要的試劑,如溶液(3%~5%醋酸及5%碘液)
4、顯微鏡可進行宮頸巴氏涂片及肉眼檢查
5、陰道鏡設備。
6、婦科治療設施:門診手術室可進行宮頸治療設備。LEEP電切刀冷凍設備。
七、推廣單位通迅地址及聯(lián)系人
單位名稱(1):北京大學人民醫(yī)院
地址:北京市西城區(qū)西直門南大街11號
郵編:100044
聯(lián)系人:魏麗惠
聯(lián)系電話:(010)68314422-5302
單位名稱(2):內(nèi)蒙古醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科
郵編:010059
地址:內(nèi)蒙古呼和浩特市通道北街1號
聯(lián)系人:宋靜慧
聯(lián)系電話:0471-2201107