兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白臨床應用時要注意其適應癥、不良反應及注意事項。

　　【主要成分】兔抗人胸腺細胞球蛋白。每小瓶5ml含25mg兔抗人胸腺細胞球蛋白。輔料：甘氨酸、氯化鈉、甘露醇。注射用水。

　　【適應癥】移植用免疫抑制劑：預防和治療器官排異反應。治療激素耐受和移植物抗宿主?。℅vHD）。血液學疾?。褐委熢偕系K性貧血。

　　【用法用量】用量：根據不同的適應癥選擇劑量，建議參考劑量為：器官移植的免疫抑制治療：器官排異：腎臟、胰腺、肝臟移植后1.25-2.5mg/kg/日，1至3周，心臟移植后3-10日。終止用藥時，無需逐漸減量。治療器官排異：2.5-5mg/kg/日，至臨床癥狀消失和生物學指標改善。再生障礙性貧血：2.5-5mg/kg日，連續(xù)5日。此產品用于治療再障的臨床實驗暫缺。 激素耐受和急性移植物抗宿主病治療：劑量應依據具體病情而定，通常2-5mg/kg/日，共5日。用法：兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白常與幾種免疫抑制劑聯(lián)合用藥。靜輸兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白前，應使用日需要量的皮質醇和靜脈抗組胺類藥物。將兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白溶解后，用等滲0.9%氯化鈉溶液或5%的葡萄糖溶液稀釋靜滴。選擇大靜脈滴注。調節(jié)靜滴速度，使總滴注時間不短于4小時。使用和操作指導：- 用本品自配的稀釋液溶解粉劑。用等滲液（0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液）稀釋每日用量約50至500ml（通常比例50ml/瓶）。

　　【不良反應】滴注兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白時和用后有如下副反應的報道：全身性副反應為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心跳過速、嘔吐和呼吸困難。局部副反應有輸液處局部疼痛及末梢血栓性靜脈炎的報道。 罕見遲發(fā)性過敏反應，如初次使用后7-15日，可能會發(fā)生血清?。òl(fā)熱、搔癢、皮疹伴有關節(jié)痛）。速發(fā)嚴重過敏反應極為罕見。常見和極嚴重的副反應發(fā)生在第一次滴注后。有些副反應的發(fā)生機理是與細胞分裂釋放有關。應用皮質醇和抗組胺制劑進行預防治療并減慢滴速或增加稀釋液量（等滲0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液）可降低或減輕副反應的發(fā)生。有使用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白期間和之后，發(fā)生與所產生的抗體有關的副反應報道，包括交叉反應導致的中性粒細胞降低和血小板降低。這類反應可能發(fā)生在治療的前2天或治療結束后。其機理為中性粒細胞或血小板的交叉反應導致抗體形成所致。監(jiān)測白細胞和血小板計數，可降低這類副反應的發(fā)生和嚴重程度。有使用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白期間和之后，發(fā)生與免疫過度抑制相關的副反應，包括感染性合并癥（細菌、真菌、病毒及原蟲類）和罕見惡性?。ㄌ貏e是淋巴細胞增生癥）的報道。應特別謹慎前期協(xié)同使用免疫抑制劑治療會導致的過度免疫抑制。協(xié)同使用免疫抑制劑治療會增加淋巴細胞增生癥的發(fā)生。

　　【禁忌】急性感染時，禁用免疫抑制治療。對兔蛋白或本品其他成分過敏者。

　　【注意事項】兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白必須住院并在嚴密監(jiān)控狀態(tài)下使用。有些嚴重副反應可能與滴速有關。應嚴格執(zhí)行使用方法中提示的滴速要求。輸藥期間必須自始至終嚴密監(jiān)控患者。由于可能發(fā)生血清病，應向接受兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白治療者說明。如果發(fā)生副反應，減慢滴速或中斷滴注至癥狀緩解。如果發(fā)生超敏反應，應立即終止滴注并永久性停止使用本產品。對于超敏反應或休克，應采取相應的急救治療。治療結束后，應繼續(xù)觀察兩周血細胞計數。對于原血小板計數低下患者（血小板<150*10⁹/L）和心臟移植者，還應監(jiān)測血小板計數。器官移植：當血小板計數<80*109/L或白細胞計數<2.5*109/L時，應考慮減量。當嚴重和持續(xù)的血小板降低（<50*109/L）或白細胞減少（<1.5*109/L），應中止治療。再障患者：由于其本身的原因，應用兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白治療會增加感染幾率（特別是真菌感染）。應注意有淋巴細胞增生的危險。