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藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。
為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,1984年9月10日第六屆全國人大常委會第7次會議通過了《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》);2001年2月28日,第九屆全國人大常醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理委會第20次會議通過了修訂后的《藥品管理法》,并自2001年12月1日起施行?!端幤饭芾矸ā贩譃榭倓t、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督、法律責任、附則10章,共106條。
為了保證《藥品管理法》的有效實施,國務院先后頒布了《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等行政法規(guī)。