一、考證和整理中藥品種,發(fā)掘祖國藥學遺產(chǎn)
中藥的品種問題直接關系到中藥的質(zhì)量,品種正確是保證中藥質(zhì)量的前提。如何確定中藥的正品,成為中藥研究工作需要解決的首要問題。由于歷史等諸多原因,使中藥材品種混亂和復雜現(xiàn)象嚴重,其主要原因有4個:
(1)同名異物和同物異名現(xiàn)象普遍存在
?。?)本草記載不詳,造成后世品種混亂
?。?)有的中藥在不同的歷史時期品種發(fā)生了變遷
?。?)一藥多基源情況較為普遍醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理
解決中藥品種混亂和復雜問題及發(fā)掘祖國藥學遺產(chǎn)的途徑有6條:
(1)力求一物一名,一名一物
?。?)正確繼承古人藥材生產(chǎn)和用藥經(jīng)驗
?。?)開展古方藥物的品種考證
?。?)查考地方志
?。?)本草考證有助于自認資源的開發(fā)利用
?。?)本草考證與現(xiàn)今藥材品種相結(jié)合
二、鑒定中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣,確保中藥質(zhì)量
?。?)中藥的真、偽、優(yōu)、劣,即指中藥品種的真假和質(zhì)量的好壞。“真”,即正品,凡是國家藥品標準所收載的中藥均為正品:“偽”,即偽品,凡是不符合國家藥品標準規(guī)定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充正品的均為偽品。“優(yōu)”,即質(zhì)量優(yōu)良,是指符合國家藥品標準質(zhì)量規(guī)定的各項指標的中藥:“劣”,即劣藥,是指不符合國家藥品標準質(zhì)量規(guī)定的中藥。
(2)當前中藥材的真?zhèn)螁栴}仍十分突出,究其原因有:①以他種藥材偽充此種藥材;②一些名稱相近或外形相似或基原相近的品種之間產(chǎn)生混亂;③個別人有意作假,以假充真。④地區(qū)習用藥材流出本地區(qū)外,造成混亂。⑤誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。
(3)影響中藥質(zhì)量的主要因素有:①品種。②栽培。③產(chǎn)地。④采收加工。⑤貯藏。⑥運輸。⑦非藥用部位超標。⑧個別藥材經(jīng)提取部分成分后再流入市場等。⑨缺乏內(nèi)在質(zhì)量控制指標
?。?)中藥質(zhì)量的優(yōu)劣主要取決于有效成分或有效物質(zhì)群的含量。對中藥質(zhì)量的科學評價目前常以其有效成分的含量、穩(wěn)定性、安全性為指標(3指標)。
中成藥的鑒定方法同中藥材一樣,主要包括性狀、顯微鑒別和薄層色譜鑒別、檢查和以色譜法和光譜法為主的含量測定。
三、研究和制定中藥規(guī)范化質(zhì)量標準
凡正式批準生產(chǎn)的中藥(包括藥材、飲片及中成藥)都要制定質(zhì)量標準。
《中國藥典》和部頒藥品標準是我國法定的藥品標準。
中藥標準是國家對中藥質(zhì)量及其檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品監(jiān)督管理的技術依據(jù),是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
制定中藥質(zhì)量標準應充分體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則。
《中國藥典》從1953年版起到2005年版已頒行了八版。
四、尋找和擴大新藥源
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中藥資源包括藥用植物、動物和礦物資源。醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理又分為天然中藥資源和人工栽培或飼養(yǎng)的藥用植物、動物資源。據(jù)全國中藥資源普查表明:我國現(xiàn)有中藥資源達12807種,在這些種類中,傳統(tǒng)中藥約1200種,其中常用中藥約500余種,民族藥1500-2000種,其余為民間草藥。
1.天然中藥資源
2.種植和養(yǎng)殖的中藥資源
?。ǘふ液蛿U大新藥源的方法有:
①進行全國性藥源普查,尋找新的中藥資源。
?、诟鶕?jù)生物的親緣關系尋找新藥源。
?、蹚拿褡逅幓蛎耖g藥中尋找新藥源。
④以有效成分為線索,尋找和擴大新藥源。
⑤以藥理篩選結(jié)合臨床療效尋找和擴大新藥源。
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?、吒鶕?jù)生長環(huán)境類似性尋找和擴大新藥源。
?、嘁孕录夹g、新方法擴大新藥源。